实验室装修公司多重优惠,锡林净化科技有限公司
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四、细胞培养(发酵)间(菌之种室25m2*1,发酵间25m2*1):1.功能:菌之种活化、扩增、种子制备、菌之种变、分纯、发酵条件优化实验等。2.设备:发酵罐2-4台及控制台;4、培养室:用来放置培养各类微生物生长的-培养箱和真l菌培养箱。普通冰箱;超净工作台;摇床;生化培养箱;组培架;co2,培养箱;3.其它备注:如果方向是酶工程,可添加反应釜或固定化酶柱若干,不设办公室的话,酶工程单设一间实验室。
药之品的控制不仅与其生产过程密切相关,同时也与实验室设计和管理紧密相连,-是无菌药之品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标,因此药之品微生物控制显得尤为重要。因此,近年各国纷纷将生物产业作为获取未来科技经济竞争优势的一个重要领域。药之品微生物检验的对象是分布不均匀的活的生物,检验结果重现性差,为-微生物检验结果的-性和检验操作人员的安全性,必须按照g(2010年修订版)和我国药典2010版《药之品微生物实验室规范指导原则》要求对微生物实验室进行设计和管理,有效防止检验过程中出现因污染和交叉污染而造成的“假阳性”和“假阴性”的结果。
在-检查中的2802条项中明确规定:生物检定、微生物限度检定和放l射性同位素检定等应分室进行,条项解释中提到“无菌室和微生物限度室不可公用更衣室及缓冲间,防止污染无菌室。根据我国“十二五”规划要求:到2015年,我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力,对经济社会发展的贡献作用-增强,在全球产业竞争格局中占据有利位置。公用更衣室及缓冲间势必会污染无菌室,微生物限度室的样品是含菌的,污染无菌室后产品可能出现假阳性的结果,具有---性,污染无菌室后产品可能出现假阴性的结果,这样-无法-无菌检查结果的真实性,也无法就出现的超标结果进行调查,无菌检查也就失去了意义。
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