立式灭菌器3Q验证咨询机构的行业须知,百思力

pq性能确认

对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的oq运行确认，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。3q就是体系iq(安装验证)、oq(操作验证)、pq(性能验证)。一般来说，iq安装确认、oq运行确认做好了，pq性能确认也就能顺利通过了。

iq验证

首先我们要了解iq主要的内容包括：仪器的各种相关文件及其安装环境的确认；---在确立仪器的身份，并且于---的条件下，给予适当的安装，仪器才能够---作使用，而这些确认的动作，都应由供应商与使用者共同来参与，后在仪器安装完毕时，负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试，经与原设计规格比对后吻合，并开具测试报告，以作为iq的后一份文件，并同时表示仪器可以进入oq的确认阶段，往后若仪器的位置没有移动，则安装完毕的本体部分，原则上不必再进行iq的验证。能够承诺提供3q的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3q验证。

3q验证应用

根据制药行业生产品种的不同，从剂型---，有粉针1剂、原料1药、固体制剂等，而不同的---也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足---检测为准备，因此大体---为以下图片中的几类。根据仪器分类，简单分成了3类：

对于简单仪器，比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器，比如：ph计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3q验证，但可以简略来做，就是做：ioq、pq，即把iq安装确认和oq运行确认合成一个步骤来做。

而精密仪器，比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3q验证要做全，即：iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认全做 。