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生物安全柜3Q咨询机构-- 百思力

发布者:百思力认证技术(北京)有限公司  时间:2020-9-15 






仪器安装和操作服务

安装iq和操作oq服务由我们的现场服务---完成,这对于-仪器的正确安装以及根据规格进行操作-。 tegent为新仪器提供标准的iq / oq和年度oq,以-您实验室内设备的系统-性。

每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和要求


为什么需要iq/oq服务?

?您将受益于---对于仪器内部和外部精通的知识。

?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度oq能够提供额外的-,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确-的性能或结果。



3q

3q服务是指仪器设备的安装验证iq、操作验证oq以及性能验证pq服务。

我们的3q方案完全按照仪器原厂家的方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交-资料进行进出口业务,我们的3q方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务iq/oq包括:

---验证的---执行协议方案

清晰明确的方案,包含所有资源和传递

预---的安装,操作验证协议方案

-,完整性的验证试验

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性能验证服务pq包括:

生产企业的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标




仪器验证的-性指标的-性

以往,不少军1工装备因为故障率高即不-导致部署后无法形成战斗力、高昂的维修保障成本、甚至在战场上-。中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发1995第35号关于开展------工作的通知。无论是发达还是我国,在军1工装备-性方面吃过不少这样的苦头。-性工程主要从上世纪50年代的开始,在德国、美国等-发达的军1工行业中得到快速发展和广泛应用,并自上世纪90年代的开始被中---1工界逐步引入,经过1990年至2005年间15年的努力得到推广应用,对我---1工装备快速和大幅提升发挥了重大的作用。当前,-强国包括我国在装备研制过程中,均重点-研发装备的-性水平是否达标,并严格要求-进行多层级、严格的-性指标的验证。

针对民用市场,少数高安行业对-性也十分重视,如民用航空、高铁、电网等。pq是对oq得出的参数结论的一个确认,应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品,然后从该批产品中抽取三个样本测试,获得确认,得到pq的结论。对很多行业而言,产品的-性问题不至于造成机毁人亡,但产品故障率高对企业品牌和信誉的侵蚀是-的,对售后维修保障造成的压力是-的,也应该高度重视产品的-性。-是高1端产品领域,-性差距是中国制造与国际1企业的=主要的一个差距,造成了连国内的大用户对中国制造信心都不足。如截止2016年我国超过90%的核磁、80的ct/放疗装备、70%工业机器人仍然依赖进口,而这些高1端产品我国都有大量的供应厂商甚至不乏-。在不少高1端装备和产品领域,这种大量依赖进口的局面虽然逐步在扭转,但仍然比比皆是。由此可见,-性是我国工业产业-是高1端工业产业转型升级的一个重要抓手。

因此,无论相关行业标准是否具有相关-性指标要求或其高低水平如何,鼓励研发单位-是行业-在新产品需求分析和论证过程中,应针对-主要竞争-同类产品-性水平通常以平均故障间隔时间mtbf来衡量和用户对产品-性的期望或要求,提出具有竞争力和满足用户需求的-性指标要求,作为研发-的一个重要指标,以提升产品上市后的竞争力和客户-度。3q支持的仪器***absciex质谱api3000系列,api4000系列,api5000系列,api5500系列。


稳定性试验箱的3q

通过dq(设计确认)、?fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。

dq确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和-性。

iq确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明---稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合---管理要求。




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