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油包水乳化剂需要选择hlb3-8之间，通常乳化剂亲油又亲水，在体系中在油水相界面上，降低水油界面张力，让乳化体系得以稳定，乳化剂对稳定性具有-的影响，选择油包水乳化剂原则上需要选择亲油性大的作为主乳化剂，这样体系就不易发生转向，可适当复配不同分子量的乳化剂来填充不同分子量之间的空隙。

---在---中的溶解度-47.7726℃，理论上只要添加0.4%的---就能溶解0.2%的---。另一方面，油相中，---在gtcc、c12-15醇------酯、棕榈酸---中的溶解度要高于水，如果在油水混合物中，---会部分溶解到油相中去，降低水相中的防腐能力。但是随着水相中---的消耗，油相中的---也会补充进入水相中。

------标准品、对照品系指------标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是------标准

不可分割的组成部分。------标准物质是------标准的物质基础，它是用来检查---的一种特殊的-量具；是测量---的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在---检验中，它是确定---真伪优劣的对照，是控制---必不可少的工具。

由传统的“以终为始”的被动思维上升到“以源为始”的主动控制模式。

即不是从得到的产品分析结果-色谱图开始分析产品杂质情况，而是从杂质来源的分析入手，结合产品的实际生产工艺、结构特点等分析可能存在于产品中的中间体、副产物、降解物、反应物料及由其引入的杂质等各种潜在杂质。

制剂研究时药审中心建议尽可能从企业获得合成路线、起始物料及中间体，-是粗品(多批次)，以证明各国药典标准、或建立的有关物质方法的适用性。