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药物稳定性(长期试验)

发布者:杭州宏鼎测绘有限公司  时间:2020-12-16 125.118.100.*
药物稳定性(长期试验)是制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工艺的潜心研究项目。---原则的要求 25℃/60%rh温湿度长期稳定性试验条件考察12个月。在加速试验中40℃/75%rh湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

●生产制造执行标准:

满足---、fda、ich及药典中《9001 ---物与制剂稳定性试验指导原则》相关要求,制造执行标准技术条件:参照gb/t 10586-2006湿热试验箱技术条件。

药物稳定性(长期试验)产品主要构成:

1.箱体结构:

1)、材质结构:外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观。内箱采用进口---不锈钢sus304

2)、温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环

3)、根据-设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到符合要求均匀。

药物稳定性(长期试验)



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