洁净室设备-的选择【清阳净化系统工程】

4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》gb/t16294-2010；

4.9《洁净室及相关受控环境-》iso14644.1～7；

4.10《建筑给水排水设计规范》gb50015-2003；

4.11《建筑灭火器配制设计规范》gb50140-2005；

4.12《建筑设计防火规范》gb50016-2006；

4.13《建筑地面设计规范》gb50037-2002；

4.14《砌体结构设计规范》gb50003-2001；

4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》gb50457-2008；

4.16《洁净室施工及验收规范》gb50591-2010。

5.1检查洁净厂房与设施是否达到《---生产管理规范》2010年修订有关要求。

5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》gb50457-2008及《洁净室施工及验收规gb505912010有关要求。

5.3检查空调净化系统的sop是否符合生产要求。

5.4检查本系统在制药生产过程中的运行-性。

5.5确认臭氧灭菌的效果

5.6确定再确认周期

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