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长宁区生物制药装修价格的行业须知,上海锡林净化科技

发布者:锡林净化科技(上海)有限公司  时间:2021-3-24 






锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供-实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/icu工程/---制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l-净化工程/电子无尘室工程等。

无菌检查室、微生物限度室、微生物检定、阳性对照实验室因送回风系统设置不合理无法调整压差,有的药厂不同实验室的回风共用一道“夹墙”,会造成实验室之间的交叉污染。---(2010年修订版)第六十四条规定,实验室的设计应当-其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染。对于要求无菌的环境(如无菌检查室、微生物限度检查室)应该保持相对正压,防止有菌区空气进入发生污染。对于污染源(如阳性对照室、微生物检定室)应该保持相对负压,防止污染物质的扩散对实验结果和人员安全造成影响。




因此,必须对系统的操作人员进行培训,让其充分掌握系统的运行要求,使实验用品、人带来的污染得到有效控制。还应定期对其进行无菌操作后的无菌服表面进行监测,防止人为差错。在人、物流的设计和管理上,基本原则是不经过净化处理的人、不经消毒灭去菌的物品不能进入无菌区域。3.1人之流根据gm~(2010版修订版)要求,人、物流分开。4个实验室拥有单独的更衣系统,避免交叉污染。




(2)无菌检查及微生物限度检查中阳性对照菌液加入含供试品的培养基的操作,不能在检测供试品的无菌室或净化台上进行,以免污染供试品及操作环境。对于阳性对照实验室可能产生的---污染物宜通过-的传递窗传递,并做灭活处理。可设置一间阳性接种室进行上述操作。以前有的将其设置为一般环境;有的-就未专设此室。《我国药典》(2005年版)颁发后,目前许多人认为将其设置为洁净度10000级,设置单独的人净、物净系统。






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