天津制-水设备生产厂家品质售后-「君和顺泰」
制---水分类及水质指标
1、制---水的分类:
1饮用水:自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其必须符合-gb5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2纯化水:经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用制剂的溶剂或试验水,而不可用于制剂的制备。
用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水,一般称为去离子水。制药纯化水设备用一种特殊的蒸馏法设计,蒸馏水的蒸馏过程一般称为蒸馏水。
3水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
水可作为配制用的溶剂。
4灭菌水:为水依照生产工艺制备所得的水。
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
水waterforinjection:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
灭菌水sterilewaterforinjection:为水依照生产工艺制备所得的水。
纯化水的检测优先选择在线测量方式
维持系统稳定运行,并定期消毒
为了-持续、稳定地产水符合要求的水,企业需要重视维持纯化水系统运行的-状态,对储存和分配系统进行定期消毒。一般在常温下储存和分配制---纯化水,并进行周期性热消毒,-系统安全运行的同时,可以有效控制成本。制药企业常用的消毒方式是化学消毒和热消毒方式间隔使用,消毒的周期和频率根据系统设计原理、企业使用纯化水系统的频率、用水量等因素来综合考虑。
纯化水的检测有在线测量和离线测量两种,两者的主要区别在于电导率和总有机碳测量值的差别较大。主要影响因素是因为空气中的---溶入水成离子状态导-导率发生变化,以及toc离线采样时受污染导致与在线测量值有差别。相比之下,在线测量的数据比离线测量更准确,应当优先选择。
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