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惠州华溶溶出仪生产商服务介绍「劢博仪器」

发布者:广州劢博仪器有限公司  时间:2021-4-19 






广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。适用于药和一致性评价体外溶出试验中,可采用模块化集成测量工具。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、、的服务”的宗旨!

劢博仪器——深圳华溶溶出仪


金属离子 许多在溶液下不稳定,有金属离子则加速降解。因此应考虑与溶液接触的所有容器、管道、桨、篮、沉降篮。对于溶出度范围则规定为限度的20%,高、中、低三浓度设为:50%、限度规定、100%。一般的桨采用不锈钢,但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性,不同的溶出仪,耐腐蚀程度存在明显差异。还有些桨采用聚四氟乙烯,则硬度不---,大部分采用不锈钢外涂布聚四氟乙烯,减少腐蚀。



劢博仪器——深圳华溶溶出度仪

溶出度测定在---控制和评价中发挥重要的作用,而溶出度测定结果受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。仪器安装时、移动后、修理后都要对设备进行机械校准,并且要进行每6个月一次的周期性校准。为了---溶出度测定结果的准确性和重现性,食品------管理---发布了溶出度仪机械验证指导原则,规定所使用的篮法和桨法溶出度仪在满足《中国药典》要求的同时还需满足该指导原则规定的各项技术要求。




我国市场上溶出度仪品牌种类较多,溶出度仪的机械验证主要由各仪器厂商根据自家仪器制定的内部操作规程进行,适用范围窄,所用工具、测量方式、测量成本差异程度大。如有的采用不同部件组合方式,部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响;有的采用集成化设计,成本较高,部分项目采用其它测量项换算得出,得出的结论存在争议。定制有机玻璃安捷伦溶出杆架溶出仪配套用支架桨篮架溶出杆桨架,定制溶出仪-不锈钢金属网碟---滤网片包边滤片工厂---可来样定制。本文根据---相关的溶出度仪机械验证要求拟定了溶出度仪机械验证标准操作规程,并比较了不同组织机构对机械验证项目的要求,该规程操作合理,结果准确,适用性广,验证成本低,为溶出度仪机械校正提供借鉴。


广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。溶出仪水平面板,在两个垂直方向分别测量定制溶出仪-不锈钢金属网碟---滤网片包边滤片工厂---可来样定制,定制溶出仪-不锈钢金属网碟---滤网片包边滤片工厂---可来样定制。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、、的服务”的宗旨!

一般认为,难溶性 一般指在水中微溶或不溶 ,因制剂处c方与生产工艺造成---疗l效不稳定的以及治z疗量与中z毒量相接近的包括易溶性,其-固体制剂标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处c方筛选及生产工艺流程制订过程中,也需对所开发剂型的溶出度做考察。补液,也要考虑流路,考虑补液体积和取液体积差,---看看---溶出杯中体积与初始体积是否有偏差取样次数不少于5次后的结果2。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有---的重现性。为了达到以上目的,必须对溶出度测定试验进行充分的研究。


溶出度试验的意义:固体制剂-给药后,的吸收取决于由制剂中的释放、生理条件下的溶出度或溶解作用及在为---的生物膜通透性。而制剂中的释放、生理条件下的溶出度具有决定性作用,因此的体外溶出度有可能预测体内行为。


广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。如有的采用不同部件组合方式,部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、、的服务”的宗旨!

溶出度研究试验主要包括 以下内容:1溶出介质的选择,2 溶出介质体积的选择,3溶出方法转篮法与桨法的选择,4转速的选择,5溶出度测定方法的验证,6 溶出度均一性试验批内,7重现性试验批间等。


1、评价制剂批间的的一致性;

2、指导新制剂的开发;

3、产品发生某些变更后,如处c方、生产工艺、生产场所的变更和生产工艺的放大后,------和疗l效的一致性。从角度看:疗l效的优劣,即在体内吸收的多寡,是与生物利用度紧密相关的。



广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。8μm滤过以得到澄清的溶液,试验所用滤膜应是惰性的,不能明显吸附溶出液中的有效成分,也不能被溶出介质溶出干扰测定的物质。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、、的服务”的宗旨!


专门从事---检测仪器研发、生产、销售和提供技术服务的---企业。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。2017年推出了国内首台自主研发溶出度仪活塞泵自动取样系统,公司产品拥有多项实用新型、外观、软件著作权等自主---,符合usp、chp标准,并通过iso9001:2015管理体系。 为客户打造行业的溶出度检测产品.


活塞泵是自动化系统的理想选择,也可用于溶媒添加。陶瓷泵头为无阀设计,使用前无需注满液体。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪机械校准包括传动轴摆动、搅拌桨与转篮传动轴的垂直度、转篮的摆动、溶出杯定心、溶出杯垂直度、转篮与搅拌桨的---和转速。活塞泵推拉液体能力强,拉时可使样品通过孔径0.45微米滤膜,推时可使样品通过孔径0.22微米滤膜。溶出度试验仪_溶出试验仪,采用液晶屏显示,菜单式操作,使仪器工作界面人性化。


征求溶出仪机械验证指导原则的意见,进一步推进药与原研---和一致性评价工作的开展,根据《关于改革---审评审批制度的意见》,在药和一致性评价研究工作中,---体外溶出试验数据的准确性和重现性,所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标。为了加快对照品的溶解速度,可先用少量---溶解对照品后再用溶出介质稀释定容。

按《中国药典》的要求采用溶出度标准片如---片对仪器进行性能验证试验,溶出仪的机械验证,应将待测部件置于正常溶出试验位置,由相关---使用适宜的测量工具测量各项机械参数。溶出杯的垂直度:沿溶出杯内壁避免触及溶出杯底部圆弧部分测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量数值均不得超过1。可采用单一测量工具如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、---表、转速计和温度计等,也可采用模块化集成测量工具。




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