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---车间制---水分类及水质标准
1、---车间制---水(工艺用水):---生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、水分类:
1饮用水potable-water:通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其必须符合---gb5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2纯化水purifiedwater:为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制---的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水,不得用于的配制。
纯化水的检测优先选择在线测量方式
维持系统稳定运行,并定期消毒
为了---持续、稳定地产水符合要求的水,企业需要重视维持纯化水系统运行的---状态,对储存和分配系统进行定期消毒。一般在常温下储存和分配制---纯化水,并进行周期性热消毒,---系统安全运行的同时,可以有效控制成本。制药企业常用的消毒方式是化学消毒和热消毒方式间隔使用,消毒的周期和频率根据系统设计原理、企业使用纯化水系统的频率、用水量等因素来综合考虑。
纯化水的检测有在线测量和离线测量两种,两者的主要区别在于电导率和总有机碳测量值的差别较大。主要影响因素是因为空气中的---溶入水成离子状态导-导率发生变化,以及toc离线采样时受污染导致与在线测量值有差别。相比之下,在线测量的数据比离线测量更准确,应当优先选择。
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