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药包材相容性研究

阻隔性能：气体氧气、氮气、---等与水蒸气透过性能

机械性能：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他：厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析

atp含量测定酶法

---酸含量测定法游离

菠萝酶效价测定

长效------作用测定

蛋白含量检测半微量凯氏定氮

定氮法容量法

fsh生物效价测定

---生物效价测定

液相色谱测定法  

降纤酶效价测定

生物---检测编辑制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法：依赖人的能力的人工视觉检查mvi和依靠机器视觉的自动化检测。自动灯检的优点顾名思义，人工灯检依赖于人的能力，把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定，确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检测精度。尽管如此，灯检人员的主观因素对完成灯检的效率和速度都是有影响的，而且该过程无法进行验证。对大批量生产的产品进行检查将需要更多的检查人员，由此将增加人工成本。于是人们考虑用自动检测系统来检测可见粒子。

与人工灯检相比，自动检测系统(avi)的检测方法一致性---，在大量生产中其成本效率更高。avi系统需要确认和验证以---其性能是一致的，与人工灯检比较效果相同或---。自动灯检的技术和原理本研究使用的自动灯检机包含一个用于检测密封瓶子内颗粒的光传输双重检测系统，使用一个静态分割系统sd把从瓶子底部到凹形液面的整个检测窗口分割成许多独立的“比特”。

检测过程是使瓶子以规定的速度旋转。由于瓶子旋转，瓶内液体形成旋涡，在旋转的离心力作用下，不溶性微粒获得动力。这些悬浮颗粒获得动能向瓶壁运动。然后，通过机器上的刹车装置使小瓶在规定的时间内停止下来。由于摩擦阻力的作用，旋涡崩溃，悬浮颗粒在药夜中旋转和上升。颗粒的运动图像投射到的sd传感器，sd传感器上的“比特”感受到光照的强度变化并把这种光信号转化为电信号。电信号的变化量正比于颗粒的大小，并与预设的灵敏度比较。如果信号超出了预设的敏感程度---，该瓶子即被认为是有缺陷并被机器发送到废品桶。在检测过程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污渍不会被sd传感器剔除。

---的杂质检查

一般杂质检查、特殊杂质检查、有关物质限度及定量检查

中药控制与检测

有害残留物检查：残留(有机氯、有机磷及除虫菊酯等)、重金属及有害元素 、及---二---酯类(塑化剂)残留、及其他---等；

药制剂中---添加西药的-：类西药、类西药、---类西药、类西药、降类西药、抗类西药、---类西药、平喘类西药、糖皮质类西药等