山西-机械展会出口药序列化实施价格合理「嘉华汇诚」
会议名称:
如何建立基于gs1标准的全球合规---追溯及udi系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国fda/欧盟及各----管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。---参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国fda/欧盟及各----管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。---参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。
一、全球---追溯及udi相关法规及实施进展概览;
概述中国---追溯体系新规、udi相关法规发布进展及动态。通过概览美国《---供应链安全法案dscsa》和欧盟《反---指令eu-fmd》---追溯系统及udi法规的发展历史,来比较---体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国---追溯平台系统概况,各国udi数据库及实施进展等。从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
---追溯码编码要求规定了---追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及---上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方,针对在中国境内销售和使用的---选择或使用符合本标准的---追溯码。
第60届2021年春季全国制药机械博览会暨2021春季中国国际制药机械博览会
地点:青岛博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1
加强---及器械追溯体系建设是------方式、提高---效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强---及器械上市后---和建设可追溯体系的各项方针政策。
第60届2021年春季全国制药机械博览会暨2021春季中国国际制药机械博览会
地点:青岛博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1
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