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广州华溶溶出仪厂家信息「多图」

发布者:广州劢博仪器有限公司  时间:2021-5-25 






广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪溶出度标准的依据,也可用于预测能否建立---的体内-体外相关性ivivc。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、、的服务”的宗旨!

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

溶出介质的体积选择:溶出介质的体积需使符合漏槽条件,一般一个剂量单位以溶剂900ml或1000ml为普遍,规格较小时也可使用常用体积的1/2~3/4。为了满足某些特殊制剂的要求。


一些申报资料中,部分品种---是规格较小的品种,为满足在溶出量测定时浓度的需要,在测定溶出度时,将两粒或数粒片p剂或胶j囊投入1个溶出杯中,这种溶出度试验法是不可行的。

劢博仪器——深圳华溶溶出度仪

劣质---,可能只在一种体内环境下如青壮年、胃酸正常者才有一定的溶出和吸收,而在其他体内环境下可能崩解、溶出就会很差,生物利用度也就很低。

如果某制剂,仅在ph 1.2条件下x体外溶出较好,在ph 6.8条件下x体外溶出较差,结果也许只能---对于胃酸正常的---吸收---,而对胃酸缺乏的---可能就会很差了。


广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。8条件下x体外溶出较差,结果也许只能---对于胃酸正常的---吸收---,而对胃酸缺乏的---可能就会很差了。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、、的服务”的宗旨!

技术指标:拌桨摆动幅度:≤0.5mm,转篮摆动幅度:≤1.0mm,转杆与溶出杯轴偏差:测量的值与小值之差均不得超出2.0mm,调速范围:25~250转/分  ,转速分辨率:1转/分  。自动取样整体评估对于自动取样单次评估采用上述指标,的整体评估可以采用黑箱法评价,同一台溶出,自动、手动同时取样未避免补液的影响,手动可提---秒,多个时间点取样,考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。稳速误差:≤±4 %  ,调温范围:5.0室温- 45.0℃  ,温度分辨率:0.1℃  ,控温误差:≤±0.3℃  。

计时累计时间**99小时59分钟,正计时,取样周期个数**12个不同的取样周期,取样周期时间**99小时59分钟/每周期,定时开/关机时间**99小时59分钟。用吹风机冷风、洗耳球或软刷小心除去片子表面的粉尘,选取标准片称重后,分别置于干燥的转篮中篮法或同时投入溶出杯中桨法,30min后,吸取至少10ml溶出样品,并迅速在0。电源功率: 220v/50hz, --- 。工作环境条件:温度5-37℃,相对湿度≤80%。能有效区分同一种生物利用度的差异。

溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。8μm滤过以得到澄清的溶液,试验所用滤膜应是惰性的,不能明显吸附溶出液中的有效成分,也不能被溶出介质溶出干扰测定的物质。除另有规定外,通常每六个月对溶出仪进行一次机械验证。如果在试验过程中发现异常现象,应立即对溶出仪进行机械验证。若溶出仪不常使用,可适当延长验证周期,一般不超过12个月。溶出仪的仪器装置除应符合现版《中国药典》2015年版通则0931溶出度与释放度测定法法篮法和第二法桨法的要求。

溶出杯的垂直度,沿溶出杯内壁避免触及溶出杯底部圆弧部分测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量数值均不得超过1.0°。不论哪种测量工具,均应在检定合格周期内使用,并能够进行量值溯源。篮法:一个测量点位于篮上方距篮上缘2mm,另一个测量点位于篮上方距篮上缘60mm。桨法:一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘2mm,另一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘80mm。



广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪为满足广大用户一致性评价工作中溶出试验的开展,现已推出溶出度仪机械验证工具包及溶出仪机械验证服务,该工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、、的服务”的宗旨!

沿轴向,在夹角为90°的两个方向分别测量,紧贴杯壁,在夹角为90°的两个方向分别测量。若介质中加适量有机的溶剂如---b醇、---或加分散助溶剂如十二烷基---钠0。紧贴杯壁,在夹角为90°的两个方向分别测量,偏离垂直方向≤1.0°。篮桨叶上方距篮桨叶上缘2mm,偏离轴心≤1.0mm。任意输入智能pid温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表。

除进行机械校准外,cder/dpa建议生产商也应采取适当措施控制下列经证明的溶出试验影响因素。每次测试前的运行校准包括检查转篮、搅拌桨、溶出杯外观是否异常、溶出杯温度以及振动等。样品检验结果一般溶出大于85%,当后一台溶出结果为85%,---台溶出就只有70%,两者差异达15%,谁都知道不能接受了。这就是---片校准可接受标准太松所致。

称取对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加溶出介质适量溶解并稀释至刻度,再精密量取1ml置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验dissolutiontest,它是一种模拟-固体制剂在---中的崩解和溶出的体外试验方法。作为对照品溶液。为了加快对照品的溶解速度,可先用少量---溶解对照品后再用溶出介质稀释定容。但是---的用量应不超过总体积的5%。

量取溶出介质各500ml,分别置各溶出杯内,注意不要将空气带入溶出介质中,不要搅拌,温度保持在37±0.5℃,调整转速为50转/分钟。一溶解气体:cder/dpa使用总溶解气体压力计来准确测量溶出介质中总溶解气体的量。用吹风机冷风、洗耳球或软刷小心除去片子表面的粉尘,选取标准片称重后,分别置于干燥的转篮中篮法或同时投入溶出杯中桨法,30min后,吸取至少10ml溶出样品,并迅速在0.45μm过滤,取续滤液为供试品溶液。



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