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发布者:苏州旭恒净化工程有限公司 时间:2021-7-11
走廊:无尘净化车间的净高宜为2.8-3m,走廊宽度应不少于2.5m,便于平车运转及防止来往人员磕碰。添置新设备时,应考虑机械通风系统输送的气流不会造成实验室外部空气的循环。吊顶和墙面:---和墙面选用隔音效果好、牢固、平滑、防火防湿、易清扫材料。灯柜、操作台等应设在墙内,墙面与平顶,墙面与地上及不同的墙---交处做成小圆角结构,减少积尘,方便清扫。电源:应有双相供电设备,以---安全运转。各手秫间应有足够的电插座,便于各种仪器设备的供电。
无菌药生产直接接触药的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用时间的间隔应有规定,无菌药的药液从配制到灭菌或过滤和灌装完毕的时间间隔应有规定。如玻璃器皿、注入器、吸管、试管、培养基、稀释剂、无菌服、口罩、称量纸等,在使用前都必须经过各种适宜的方法灭菌,在适宜的储存器或较洁净的环境中保存备用。无菌药生产验证主要内容:生产环境(厂房);设备(洗瓶、灭菌、过滤、灌装);材料(瓶、塞、铝盖);介质(n2、压缩空气);人员(鞋、帽、衣、手套、口罩);工艺(灌装作业要求,包括轧盖);检验方法:无菌检查;无菌分装或无菌灌装线的培养基灌装试验,二年一次;过滤系统验证。
微压差表:根据生物安全实验室规范要求,为p2实验室配置一套微压差控制系统,可显示室内、外压差量,并可以人为按要求控制压差,达到安全范围。防护服可以在实验室内处理,也可以在洗衣房中洗涤,但不能带回家中。插座:在每间实验室里根据实验用途的不同,配置足够数量的单相九孔插座和三相四孔插座。插座均采用嵌入式,气密型设计,选用进口品牌多功能防尘、防水、防漏电组合电源插板,采用---工艺安装。紫外灯:考虑洁净室的消毒要求,在p2主实验室配置2支紫外线消毒灯,为实验人员实验前后提供物理消毒。
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