大型分装机厂家服务为先 亨达超声服务周到

大型分装机厂家

一、准备试验仪器与材料

高xiao液相色谱仪

离心机

90×90 cm2 不锈钢板与设备材质相同；

灭菌棉签。

二. 螺杆分装机清洁验证方法

1. 方法

 用灭菌棉签在粉针ji分装机表面直接擦拭取样

 用纯化水提取，检测。检测方法参照中国药典

 被检测物的含量测定方法检测残留，参照附录? j检测微生物残留，结果与标准比较。

  2. 清洁验证合格标准

   根据可能存在的污染物确定检测对象，通常应包括上批残留物、清洁剂残留物、xiao毒剂残留物及微生物xi菌总数、霉菌数。螺杆分装机所述人工开关组件与所述送粉电机电连接且一一对应设置，并控制对应所述送粉电机的启停。因清洁xiao毒规程规定清洁剂为注she用水、xiao毒剂为75%---，因此无需对其残留物进行检测，但需对上批---残留物和微生物进行检测。

验证开始前，必需确定一个明确的残留物，达到或低于该时，可以认为螺杆分装机清洁验证方法的清洁xiao毒规程是可行的，设备是清洁的，济宁亨达为您提供较的产品和售后服务。

基本特点： 1：大剂量颗粒分装机采用微电脑自能控制，使分装精密准确，快速、分装过程全自动化。2：接触物料的零件全部采用不锈钢材料,不污染物料。3：采用双重减震结构，机器运行平稳，噪音低。4：该设备具有体积小，重量轻的特点。螺杆分装机所述粉腔上设置有用于检测所述灌装螺杆是否触碰粉腔的碰壳检测装置。5：的功率，节约能源。6：斜抛送料，不挤压损伤物料，---适用于易碎物料的分装。7：可以显示包装重量和包数。8：可调包装速度。9：设定称重超量报警。10：大剂量颗粒分装机---适用于低密度，不规则茶叶物品分装。

随着工业的迅猛发展,数控螺杆分装机日益普遍的应用于粉针制剂的生产中。由于螺杆分装机较气流分装机要具有分装剂量高,消耗小,不受药粉晶形---等特点。工作结束后的清洁消毒:将分装机接触药粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺杆、项板、视粉罩、搅拌器、送粉小螺杆等卸下，用1%na2co3溶液浸泡5分钟，再用水清洗干净后，置电热烘箱灭菌180℃，2小时。对于那些比重小,体积大的药粉也可以进行分装。因此螺杆分装机更广泛的用于制剂生产中。装量差异是衡量分装机性能好坏的重要指标。装量差异小说明机器能好。

螺杆分装机一般由微电脑控制步进电动机转数,进而控制药粉装量。因此微电脑电路板的起决定作用。好的电路板控制电机转数准确,不缺相少转,定位准确,因此装量差异小,性能好。