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《消毒产品标签说明书管理规范》标准分享

一条  为加强消毒产品标签和说明书的-管理，根据《-共和治法》和《消毒管理办法》的有关规定，定本规范。

二条 本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。

三条  消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有夸大、明示或暗示对-的作用和效果的内容，并符合下列要求：

一应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合有关法规和标准的规定。

二产品名称应当符合《健康相关产品命名规定》，应包括商标名或品牌名、通用名、属性名；有多种消毒或抗抑菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名或品牌名和属性名。

消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与-以上卫生-卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。

产品标注的执行标准应当符合-、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应-备案。

杀灭微生物类别应按照《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生许可时批准的一致；不经审批的消毒产品，其杀灭微生物类别应与-以上卫生-认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。

消毒器械包装销售包装除外标签应标注以下内容：

一产品名称和型号；

二产品卫生许可批件号；

三生产企业名称、地址；

四生产企业卫生-号进口产品除外；

五原产国或地区名称国产产品除外；

六生产日期；

七有效期限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等；

八运输存储条件；

九注意事项。