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水是---、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料，水质的优劣直接影响产品，使用符合---的清洗用水、无菌水，是制药企业通过---，适应国际---发展需求的重要内容。

制---水分类

制---水：---生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水。

1饮用水：必须符合---gb5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2015年6月18日，食品------管理---发布《------药典》，新版《药典》将于2015年12月1日起正式实施。

2纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制---水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。

3水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水，水可作为配制用的溶剂。

4灭菌水：为水依照生产工艺制备所得的水，灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。

纯化水系统尽量考虑模块化设计

在设计纯化水系统时，尽量考虑模块化设计。纯化水系统一般分为预处理模块、纯化处理模块、储存及分配模块。一般预处理模块由多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器组成；纯化处理模块由ro和edi组成；储存和分配模块由储存单元、分配单元以及用点管网单元组成。各个功能模块优化组成而成纯化水系统，---系统具有---的性能和，使得产水符---规水质要求和企业用途要求。

模块化的系统具有结构紧凑、设备体积小、占地相对少、即插即用等多个优点。尤其对于一些面积受限的制药车间等，模块化设计更容易符合企业实际，提高空间的利用率。这些模块可以在项目里并行制造，可以缩短项目执行时间，提高项目工作效率。在一个项目内和不同项目之间，这些模块均可以得到合理使用，实现设备的利用率化，既可以减少整个系统的风险，也可以帮助企业加快培训周期，降低投资成本。

离子交换

所谓离子交换，就是水中的离子和离子交换树脂上的离子，所进行的等电荷反应。离子交换的反应过程可以用h+型阳离子交换树脂hr和水中na+交换反应过程为例：hr+na+=na++h+从上式可知：在离子交换反应中，水中的阳离子如na被转移到树脂上去了，而离子交换树脂上的一个可交换的h转入水中。na从水中转移到树脂上的过程是离子的置换过程。而树脂上的h交换到水中的过程称游离过程。因此，由于游离和置换过程的结果，使得na和h互换位置，这一变化，就称为离子交换。