风量、换气次数、静压差
在洁净室体积确定的情况下,换气次数由该室的送风量决定,而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现,各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。
实际检测过程中发现,在通过调节支管风阀对某间换气次数不合格洁净室进行送风量调节时,往往会使同一洁净区其余的洁净室送风量改变,即打乱了整个洁净区的风量分配,从而使问题变得更为复杂。另外还常遇到换气次数合格而压差不合格,这种情形在二更常见。主要原因在于护围结构气密性较差和回风口栅格不易调节。
测试条件如不能满足规定的环境参数(温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内)要求,关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候,是洁净室维护正常与否的重要指征,可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样,才能、系统监测生产洁净室,为-洁净室性能监测的数据科学性、准确性,测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时,应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。
洁净室处于药厂生产的位置,其洁净效果直接影响着-的。洁净室的环境受到污染,-就难以-,这样的-会延误或者加剧-的病情,带来-的身体危害和-的社会效应。所以,洁净室的污染控制对于药厂来说是必须重视和严格实施。本文探讨在洁净室进行污染控制的相关举措,以供参考。
为了有效地控制洁净室的环境,则必须的控制产生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以从各个方面着手,比如以污染的种类,生产的过程控制等等。
洁净室工作规程-的实践表明大量的污染问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。药厂围绕控制污染对员工开展相关的卫生培训,还应着重强调在洁净室工作的要求。在洁净室工作的人员动作应该尽量缓慢,避免大幅度的运动,禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净室。工作人员尽量不带病工作,-和-会使周围空气中0.2~50m的尘粒骤然增加,破坏洁净级别除了上述提及的基本内容外,药厂可根据实际情况制定适合的规程。
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