杂质分离与高纯品制备服务
纳微科技基于在物质分离纯化方面丰富经验,为制药客户提供小分子化合物非手性的制备加工服务,涵盖标准品、中间体,还有针对杂质分离的特殊工艺开发服务。
服务内容
我们为制药企业及科研院所的合成、发酵、分析研发、qc等部门提供合成类、发酵类、天然产物等标准品、高纯品制备及杂质分离服务,具体大类包括:小分子---、中药、小肽、精神药物、 vc、ve、他汀类阿托伐他汀、棘白类卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、万星类达巴万星、奥利万星、特拉万星、多粘菌素等。
我们的服务成本包含时间+设备+填料+溶剂+废液+风险均由纯化方法确定,我们承诺给予客户更有价值的工艺开发服务。
分离纯化抗l体的目的。野l生型protein a蛋白是金黄色葡l萄球菌细胞壁锚钉蛋白。三维空间上,抗l体fc端ch2-ch3区域与protein a蛋白b结构域上两条反相平行的α螺旋结构相互结合。因此protein a与抗l体分子---是与igg1、igg2、igg4有特---结合,使得抗l体分子与发酵液中不具fc端结构的杂质如宿主蛋白与---等有效分离,进而达到纯化目的。protein a 亲和层析介质是通过把proteina 配基偶联到微球介质上制备而成的。因为protein a配基与目标抗l体的作用的专一性,因此亲和层析的分离纯化工艺和方法与抗l体样品杂质含量和种类多少影响不大,使用protein a 介质一步纯化目标抗l体就可以达到95%以上纯度,回收率达到90%以上。亲和纯化效率也基本不受杂质多少影响,而其它分离模式如离子交换,疏水,分子筛等的分离工艺方法及效率大多取决于与目的蛋白同时存在的杂质种类和含量。因此,只要样品杂质不同,即使是纯化同样的目标生物分子,采用的分离工艺和方法就不同。以重组---分离纯化为例,不同厂家虽然生产的是同一目标---,但采用分离纯化方法完全不一样,主要原因就是每家生产的---杂质组成和含量不一样,因此需要不同的纯化工艺。而比---分子量,结构更复杂的抗l体基本可以采用标准化的三步曲,主要原因就是protein a 亲和介质的出现---简化抗l体的分离纯化工艺,但protein a 价格昂贵让抗l体生产厂家爱恨交加。
苏州打造“中国药谷”
形成生物医l药产业链闭环
值得一提的是,这项技术的突破也为苏州打造“中国药谷”提供了坚实的基础。
看苏州---了解到,在今年4月25日举办的苏州生物医l药发展---上,苏州---将打造“中国药谷”,力争到2030年集聚生物医l药企业超一万家,产业规模突破一万亿元。
不过,要想实现“中国药谷”的目标,夯实生物医l药产业链是---项。经过十余年的不断---和发展,纳微科技目前实现了技术突破和产业化,产品已在---得到推广和应用,包括恒瑞、开拓、博瑞、上海药l物所苏研院、天演等苏州药企均在使用。
“我们还研发了一些外业尚未掌握的独l家技术,这些都是---竞争力。”江必旺说,只要企业、科学家能够沉下心来,踏踏实实去面对技术难题,各种“卡脖子”技术都将会被逐一---。
“拉长补短”让产业链一通到底
桑田岛---高l端生物医l药产业化基地“中国免l疫---看苏州,苏州免l疫---看园区。”在中国生物医l药领域,流传着这样一句话。它道出了肿l瘤免l疫治l疗时代,园区在抗体药产业链端的---。目前,4款国产治l疗癌l症的pd-1单-,有3款在园区研发或生产。如何进一步强化园区在抗体药领域的长板并拓展新优势?于5月底全部启用的苏州生物医l药产业园biobay桑田岛二期项目,就在产业链的“拉长补短”上做出了新的尝试。
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