中实国联检测有限公司clnu是一家实验室---咨询的公司,多年来始终为客户提供cnas实验室---、cma---认定、dilac实验室---、医学实验室---、生物安全实验室备案与---等咨询服务,积累了丰富的咨询辅导经验,建立了规范系统的指导模式,形成了富有效率的咨询团队,助力各类实验室/检验检测机构获得能力---、---认定,提升整体运行,提高市场竞争力。
---业务之一cnas实验室---,---代表图例:
实验室---(cnas)是通过经过授权的---机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式其能力的活动。经---的实验室表面其具有从事特定任务的能力。对实验室进行评审,证实其是否具备开展检测或校准活动的能力。对于满足要求的实验室予以正式承认,并颁发获准---的---,以证明该实验室具备实施特定检测或校准活动的技术和管理能力。
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根据cnas-cl01 资源要求的规定:实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
实验室对配备的开展实验室活动所需的设备应当拥有完全的使用权,设备可以是购买的也可以是租赁的。
购买的设备应能提供设备购买合同等拥有权证明;租赁设备应当注意:
1租用仪器设备的管理应纳入本机构的管理体系;
2实验室可全权支配使用,租用的仪器设备由本机构的人员操作、维护、检定/校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;
3在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;
4同一台设备不允许在同一时期被不同实验室共同租赁,用于------或认定。
因cnas---周期为6年,实验室租赁设备的期限应至少6年,在租赁期间应拥有设备的完全使用权。
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根据cnas-cl01的相关要求,“实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统以支持服务”。正确认识“人、机、料、法、环”五大要素,科学管理五大要素,有利于提高实验室的整体管理水平。
在人员管理方面,应当注意从教育、资格、培训、知识和经验等方便对人员做好岗位要求、录用、资格确认、授权、培训、---、能力保持等方面的工作;
在设备管理方面,应做好设备自有性证明无论是租用还是购买、设备标识、校准和验证、期间核查、测量溯源性、日常使用和维护等方面;
在样品管理方面,实验室应当做-输、接收、处置、保护、存储、保留、处理、归还的管理,尤其注意样品标识系统的管理;
在方法方面,根据实验室实际情况选择方法,并进行验证和确认,注意方法的有效性、方法作业指导书、方法的偏离等方面工作;
在设施环境方面,应当注意设施和环境不能对结果有效性产生不利影响,实验室应监测、控制和记录环境条件,并采取---的措施防止不利影响的产生。
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对于申请cnas---的实验室,应当做好实验室监控,以---实验室检测结果的有效性,制定监控计划并予以---,实验室应当认识到监控的---性,利用内、外部质控手段,科学地做好监控计划与实施评价,,---实验室检测结果的科学、---、有效。
监控常用方法之一“加标回收率” 加标回收率分析 ( 分为自控加标和他控加标) 。在测定样品的同时,于同一样品的子样中加入一定量的标准物质进行测定,将其测定结果扣除样品测定值,以计算回收率。加标回收率分析反映的是样品批内测定结果的准确度。
加标回收率的计算公式:
回收率 =加标试样测定值-试样测定值/加标量 × 100%。加标回收率不得超出标准分析方法中规定的回收率范围。
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