东营非标自动化设备厂家供应 蓝威电子智能科技

体外诊断设备和试剂属于设备管理范围，包括仪器，试剂，试剂盒，校准产品，控制项目等的检测系统，用于体外检测人体样品的-，-和组织样品。它在遗传性-的预防，诊断，监测，预后观察，健康状况评估和预测中发挥重要作用。在分布之后，确定其参考范围，或者依靠统计处理来确定其参考范围，例如。体外诊断设备，作为预防，诊断，监测和评估人类健康状况的特殊产品，在设计，开发，生产，分配，使用等方面通常存在风险，并且这种风险可能用于-或损害因此，控制风险的重要性是-的。我们必须从源头提出一套有效的风险管理方法，以监测体外诊断设备的，从-上防止-机械事件的发生。

体外诊断从业者经常遇到的问题

准确度和精度问题：准确度：表示测量值与真实值的匹配程度。测量值越接近真实值，测量越准确。精度水平以误差的大小表示。精度cv：表示在相同条件下重复测量相同样品之间的一致性程度。据罗氏诊断公司称，体外诊断可影响60％的-，但成本仅占总-费用的2％。精度由偏差的大小表示。在实践中，我们经常混淆两者并试图准确地替换准确性的概念。例如，当遇到异常结果时，许多同伴喜欢重新检测一次并观察重复性是否-。事实上，这是不科学的，至少是不完整的，可重复的。它只表明准确性-，但不准确。好，如果检测方法，检测仪器有系统误差，所有结果都高于实际值，重复结果仍会产生较高的结果。