电子天平3Q中心服务放心-「百思力」

年度oq服务

年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。-建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的-性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。

年度oq服务：

?所有标准的oq验证，以及一些额外的iq参数

?识别出可能影响设备性能的环境因素，例如实验室或其他设施的电路改变，hvac维护，设备房间翻新，或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

?检查并-实验室人员对仪器进行了充分的维护

结合常规pm，年度oq可以帮助您-仪器提供准确-的性能。

所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务-完成。

安装确认iq

首先验证任何新设备是否能够通过设计dq检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装iq验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

除此之外，验证总体规划vmp中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c-要求。

要获得成功的，安装必须符合制造商的要求，例如：

· 安装位置和占地面积

· 电力，天然1气供应和其他能源

· 环境和运行条件

· 拆开仪器并检查是否有损坏

· 根据装箱单交叉检查内容

· 计算机控制仪器的文档

· 检查软件安装和基本可访问性

· 安装辅助仪器和选件

· 验证与-设备的连接和通信

· 记录固件版本和序列号

· 用iq贴纸标记仪器

· 记录用于iq的设备的校准和验证日期

· 收集所有手册和合格-

完整性测试仪3q验证

在制药及生物技术领域, 按照c-的规定，所有除1菌级过滤器必须通过hima的-挑战性实验，并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代-挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关。也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起，再做oq(运行确认)、pq(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。完整性测试仪本身的-度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。

在1次安装时我们会提供完备的iqoq文本，和符合ce，ul，ip54标准的文本-，其中包括气泡点实验，扩散流实验，水侵入实验，从而-完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。