电子天平3Q公司品牌企业「百思力」

3q

3q服务是指仪器设备的安装验证iq、操作验证oq以及性能验证pq服务。

我们的3q方案完全按照仪器原厂家的方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，需提交-资料进行进出口业务，我们的3q方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务iq/oq包括：

-验证的-执行协议方案

清晰明确的方案，包含所有资源和传递

预-的安装，操作验证协议方案

，完整性的验证试验

773d1aede091743dd3506ca4129928c9.jpg

性能验证服务pq包括：

生产-的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标

pq验证

pq的确认主要是以空机运转或负载模拟-，来确认仪器的整体性能是否正常，为什么要有这一个程序呢？iq安装确认顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认或验证。因为即使仪器的个别操作功能均已确认无误，但是当仪器正式用来进行实验时，往往可能出现实验结果与预期状况有若干差异，并不能完全-整体实验的结果将正确无误，其主要的原因在于：实验结果的呈现，除了仪器表现的因素之外，使用者对于样品的制备、实验手法的良窳，以及实验的方法可行与否等，都-累积不同的程度的偏差，造成实验结果的失败，因此pq在确认前，必须先执行iq及oq的确认控制变因，而且为-操作人员对实验流程及仪器操作的-性，pq必须由使用者独立来完成，并且当新实验方法及新的操作者产生时，均必须再作一次pq的确认。

3q的各项验证与测试

在各项验证中，确认仪器的个别或整体性能，必须对仪器进行各项测试，测试是指系统中误差的鉴定，当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时，这个过程就称之为校正。

倘若鉴定后的误差超出容许的范围，就必须视情况对仪器进行调整的动作，并将原来偏差的部分调回标准的规格，这个过程我们可称之为标准化。

因此，仪器在验证的过程中必须作哪些测试，必须选择什么样的标准品，就成为相当重要的课题。

在各类检测规范中，虽然对于分析仪器验证的项目及其标准，有部分建议及规范供使用者遵循，但规范多是概念性的指引，对于详细的验证程序着墨不多，在验证中，需根据现实情况做调整。

完整性测试仪3q验证

在制药及生物技术领域, 按照c-的规定，所有除1菌级过滤器必须通过hima的-挑战性实验，并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代-挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关。完整性测试仪本身的-度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起，再做oq(运行确认)、pq(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。

在1次安装时我们会提供完备的iqoq文本，和符合ce，ul，ip54标准的文本-，其中包括气泡点实验，扩散流实验，水侵入实验，从而-完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。