单分散层析介质择优 苏州纳微科技

杂质分离与高纯品制备服务

     纳微科技基于在物质分离纯化方面丰富经验，为制药客户提供小分子化合物非手性的制备加工服务，涵盖标准品、中间体，还有针对杂质分离的特殊工艺开发服务。

服务内容

     我们为制药企业及科研院所的合成、发酵、分析研发、qc等部门提供合成类、发酵类、天然产物等标准品、高纯品制备及杂质分离服务，具体大类包括：小分子-、中药、小肽、精神、  vc、ve、他汀类阿托伐他汀、棘白类卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、万星类达巴万星、奥利万星、特拉万星、多粘菌素等。

     我们的服务成本包含时间+设备+填料+溶剂+废液+风险均由纯化方法确定，我们承诺给予客户更有价值的工艺开发服务。

介质孔径大小及孔隙率对生物分离的影响

除了粒径大小和分布会影响层析介质分离性能外，孔径大小、比表面积及孔隙率也是生物分离纯化介质参数之一。层析分离模式主要是分子与介质表面功能基团作用的结果，层析介质可及比表面积是影响其吸附载量的主要因素，可及比表面积是分子可到达的内孔表面积加上介质外表面积。由于内孔表面积占据整个比表面积的90%以上，而内孔表面积主要由孔径大小，孔隙率来决定。孔径越小比表面积越大，但如果孔径太小，目标生物分子进不去，这样的小孔及其表面积对分离是没有作用的。孔径太大，比表面积也会降低，因此对于不同分子量大小的生物分子，有个的孔径大小，其可及表面积，分离。比如用于抗l生素这类分子量小的生物分子，孔径一般选择小于30纳米以下，而对于抗l体蛋白分离纯化的介质一般选择孔径在100纳米左右，而对于-这种大尺寸的生物体，需要400纳米以上-孔的介质。-孔径介质制备技术难度-，这也是为什么目前没有好的层析介质可以有效分离-的原因之一。

小粒径无孔单分散层析介质用于-的分离纯化

传统的层析介质填料都是多孔的微球，因为多孔微球材料的比表面积大，因而可以对一般生物分子分离提供较高的吸附载量。层析介质的孔径一般都小于2000?通常都小于100纳米。而很多-颗粒的粒径一般都大于20纳米，有的甚至都超过100纳米。由于体积排阻的原因，-颗粒无法扩散进入层析介质的孔内，因而在层析吸附-颗粒时只有介质微球的外表面可以利用，孔内表面积由于体积排阻的原因而无法吸附-颗粒。然而，-样品中的杂质分子一般都比-小，因而可以扩散进入层析介质孔内被吸附在里面。由于传统层析介质孔内表面积远远大于介质微球外表面积，杂质吸附往往由于孔内表面积的存在而非常-，吸附洗脱时杂质含量因而较高，-颗粒纯化效果往往不理想。无孔层析介质由于没有大量只能容纳杂质进入而-颗粒无法扩散进入的内孔，-颗粒在介质外表面的层析吸附量虽然不会有明显变化，但样品中的杂质被层析吸附的量会-减少。因此经无孔层析填料层析洗脱后，-样品的分离纯度-提高。

protein a 介质价格高的主要原因是其生产工艺复杂，proteina 配基是通过生物发酵生产的，经过纯化后偶联到介质上成为protein a 亲和介质，因此生产成本远高于传统的离子交换、疏水、分子筛等介质。另一方面protein a产品主要由欧美几家供应商垄断，也是价格居高不下的原因之一。为了降低抗l体生产成本，不少研究-在寻找可以取代protein a且价格低廉的新型层析介质来纯化抗l体，虽然可能在一些个案中获得成功，但都无法撼动protein a 在整个抗l体分离纯化的垄断-。proteina 亲和层析成为过去近30年里抗l体纯化捕获的金标准。因此要降低抗l体亲和层析这一步的成本首要的方案是实现protein a 介质的国产化以降低产品价格；其次是通过采用的连续层析工艺技术或其它新工艺以提高protein a 介质的利用率并提高抗l体生产效率。当然不断改进protein a 介质性能使其具有更高的载量和更长的使用寿命也可以降低抗l体的生产成本。