培养箱3Q验证咨询机构多重优惠「百思力」

3q

特征

用于现场iso / iec重新

nist可追溯参考测试卡

可用于axicon验证器

---符合iso / iec标准

axicon的验证器设计坚固，重量轻，便于携带，没有移动部件，因此可以提供---的准确结果。常规用户校准---他们根据相关的iso / iec测量条形码的反射率标准，但它们仍应每年由axicon提供服务，以检查所有光学元件是否完全清洁和-，并且led提供的照明是一致的。如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3q，更高点要求是请第三方来做。

对于用户来说，将验证者返回到axicon的年度vcas验证者一致性和校准服务有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高，或者他们---不想这样做

即使在很短的时间内也没有验证者。

axicon开发了iq / oq / pq测试协议套件，以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司，---是制药和医1疗设备领域的公司，将熟悉安装资格iq，操作资格oq和绩效资格pq测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说，设备运行正常，然后按预期正常工作。2适用对象在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了---性指标要求的产品包括成套设备和关键部件均应开展---性指标验证。

国内3q验证乱象

1.针对国内3q叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是iopq；能够承诺提供3q的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3q验证？

2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件，试问不知不懂---的人员，如何编制符合---的验证文件？

3.针对制药企业、医1-企业，---明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂gamp5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3q验证如何符合---?

4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3q验证就足够？3q验证执行的依据是什么？

5.盲目---国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的---？3q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版---？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉中国现行---？是否懂得新版---验证要求？

制药企业为什么要做3q

1.3q是强制标砖。

2.3q就是体系iq(安装验证 ) 、oq(操作验证) 、pq(性能验证) 。

3.通过dq(设计确认)、 fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。