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GSP冷藏箱优惠报价 怀众科技

发布者:湖北怀众科技有限公司  时间:2021-11-12 






新版gsp,对于医0药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。其中第四十九条规定:储存、运输冷藏、冷冻---的,应当配备以下设施设备:经营规模和品种相适应冷库,储存疫0苗应当配备两个以上独立冷库;用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪;冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统;对有特殊低温要求的---,应当配备符合其储存要求的设施设备。





1、管理职责机构图,负责人的位置是否在各部门之上,老版gsp管理职责机构图负责人只是直管质管部,而新版gsp为全0面管理,管理职责机构图需要体现这一点,另外质管部行使否决权,负责人行使一票否决权即裁决权,需在职能框架图中体现。

2、风险评估相关制度应便于员工理解。

3、应单独制定员工个人卫生管理制度,不宜与环境卫生管理制度混在一起。

4、各岗位操作人员的职责、制度、操作规程等文件应发放到个人,并有发放回收记录。

5、冷藏---运输记录应详细记录制冷机组开启时间或保温箱放入冰排时间、到达指0定温度时间,外界温度等详细信息。

6、不合格---的处理记录应齐全,包括信息传递反馈单、不合格---审批表、计算机系统报损表、不合格---台账、不合格---销毁记录及销毁照片,销毁照片应体现销毁的各个环节及销毁的具体品种。

7、冷藏---储存运输应急预案可操作性要强,如果途中堵车或制冷系统停止工作等情况应如何处理,处理措施是否可行。

8、主机室应单独设立,并有散热装置空调或排气扇,避免主机室温度过高,并应配备ups备用电源。





gsp对冷藏车验证时间要求:

1在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。

2验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。

gsp对冷藏车验证的项目要求:

1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜---存放的安全位置及区域;

2.温控设施运行参数及使用状况测试;

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区高温或低温等外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.年度定期验证时,进行满载验证。





验证设备要求

验证使用的温度设备应当经-计量机构校准,校准---复印件应当作为验证报告的---附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的zui大允许误差为±0.5℃。

北京优冷冷链科技有限公司提供符合新版gsp规定的第三方温湿度验证冷链设备与验证服务,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测机构计量通过的,并提供检测报告复印件作为验证报告的附件。






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