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电子天平3Q中心服务介绍「百思力」

发布者:百思力认证技术(北京)有限公司  时间:2021-11-12 






3q费用多少?3q验证如何收费?

针对药厂3q,大体可以分为制药设备3q3q验证、仪器3q验证、公用系统3q验证等类别;旦霆科技作为-3q验证公司及3q机构在为客户提供验证服务时,会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价,不同的3q费用可从3千元-几万元不等,具体报价可联系百思力销售顾问。其实现在很多公司都是有了实际操作,然后再回过来补过程验证这个东西。


3q验证应用


根据制药行业生产品种的不同,从剂型---,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的---也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足---检测为准备,因此大体---为以下图片中的几类。根据仪器分类,简单分成了3类:

对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器,比如:ph计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3q验证,但可以简略来做,就是做:ioq、pq,即把iq安装确认和oq运行确认合成一个步骤来做。

而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3q验证要做全,即:iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认全做 。


制药企业为什么要做3q

1.3q是强制标砖。

2.3q就是体系iq(安装验证 ) 、oq(操作验证) 、pq(性能验证) 。

3.通过dq(设计确认)、 fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。



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