GSP-冷藏箱免费咨询「怀众保温箱」
企业应当根据-的特性对-进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存-,包装上没有标示具体温度的,按照《--药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医0药冷库2℃~8℃);储存-相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法规的不断完善,医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,食品--管理-发布冷藏、冷冻-的储存与运输管理,-经营企业计算机系统,温湿度自动监测,-收货与验收和验证管理等5个附录,作为《-经营管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。
医0药冷库gsp验证内容及布点介绍
冷库验证内容:检查温湿度记录仪测点安装位置及参数,时间:1小时;检查温控设施运行参数及使用状况,时间:30分钟;空载温度分布特性的测试,时间:2小时;满载温度分布特性的测试,时间:48小时;外部供电中断情况下库房保温性能测试,时间:1小时;开门作业时库房温度影响测试,时间:30分钟;
实时监控实时传输,实-警无线温湿度-保温箱产品概述:
1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况;符合第五项法规中实时显示温湿度数据的要求
2、全程-记录并上传温湿度数据到监控平台,测量数据准确、记录时间长。符合第五项法规中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求
3、记录间隔可用软件进行设置,2秒至24小时任意可调。符合gsp新规中5分钟记录并上传的要求
4、软件界面简洁、操作简单,数据可保存为记录仪文件,也可另存为pdf或excel文档,方便备份和日后调用,保存的数据和曲线均可打印。
5、数据的保存-了-温度数据的可追溯性符合第五项法规中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求
6、可设置超限-报警符合第五项法规中远程及就地实-警功能的要求
7、配备制冷剂与隔板符合第四项法规中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离-与蓄冷剂的隔温装置
新版gsp验证时间规定一在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于48小时。
二在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。
三冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照zui长的配送时间连续采集数据。
四验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
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