冷链验证中心-「百思力」

---库房温湿度分布测试验证

通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内---储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；冷风机的风扇射程为7米，医1药冷库施工，安装时应注意长度大于7米的冷库库温均匀。按照---﹨gsp要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合---﹨gsp标准的验证报告。

冷库验证

-食品------管理---的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定，医1药经营单位要求对---仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全，有效的正常运行和使用，---冷藏，冷冻---在存储，运输过程中的---。冷链验证分为：使用前验证，专项验证，定期验证及停用时间超过规定时限的验证。冷链验证冷链监控系统主要用于---、器械各种冷链货品的温湿度实时监测。

冷库验证的差允许范围

1， 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求：

冷藏车厢的温度不均匀性试验，其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》qct449-2010规定：车厢隔热性能试验的标准，各测点温差不大于3k，平均温度稳定在±1.5k。

  2，测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求：

冷藏---温度要求： 2~8℃；