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iq验证

首先我们要了解iq主要的内容包括：仪器的各种相关文件及其安装环境的确认；实验室仪器设备--3q验证方案如果是一套完整的仪器或设备验证方案，将包括4个部分，即4q，分别为：dq，设计确认designqualification，确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。在确立仪器的身份，并且于-的条件下，给予适当的安装，仪器才能够-作使用，而这些确认的动作，都应由供应商与使用者共同来参与，后在仪器安装完毕时，负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试，经与原设计规格比对后吻合，并开具测试报告，以作为iq的后一份文件，并同时表示仪器可以进入oq的确认阶段，往后若仪器的位置没有移动，则安装完毕的本体部分，原则上不必再进行iq的验证。

稳定性试验箱的3q

通过dq(设计确认)、?fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和-要求。

dq确认目的：依据客户需求标准及生产工艺，对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认，验证设计过程中产品的合理性和-性。

iq确认的目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列试验数据，证明-稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件符合-管理要求。

3q验证应用

根据制药行业生产品种的不同，从剂型-，有粉针1剂、原料1药、固体制剂等，而不同的-也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足-检测为准备，因此大体-为以下图片中的几类。根据仪器分类，简单分成了3类：

对于简单仪器，比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器，比如：ph计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3q验证，但可以简略来做，就是做：ioq、pq，即把iq安装确认和oq运行确认合成一个步骤来做。

而精密仪器，比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3q验证要做全，即：iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认全做 。