无尘室厂家服务介绍「清阳净化系统工程」

2.16消毒disinfection

指用物理的或化学的方法杀1死物体或介质中细1菌繁殖体、部分真1菌和-，但不一定杀1死芽孢。通过消毒可以达到防止病原微生物传播的目的。 灭菌sterilization

指利用理化方法杀1死物体或介质中所有的微生物，包括致病的和非致病的各类微生物，以及细1菌的芽孢。

2.17自净时间clean-down capability

洁净室被污染后，恢复到稳定的规定的室内洁净度级别的时间。

?【参考】 洁净室在净化空调系统的运行中，室内含尘浓度从一个较高的值下降到稳定值所需要的时间定义为自净时间min。它与室内的换气次数和气流组织有关

9.5有不能关闭的开口相通如传送带口的相邻两室的静压差由洞口风速代替，洞口应有不小于0.2m/s的风速，从静压高的房间流向静压低的房间。

 ?【检查方法】查看报告或抽测。

?【结果处理】如洞口风速不足，可考虑适当缩小开口。至少应-空气流向符合要求。

*9.6洁净度级别不仅要符合设计值，而且应严格符合-按生产工艺和产品要求划分的级别。

?【检查方法】核对工艺和图纸。

?【结果处理】不符合又不能调整者不合格。

-固体制剂生产车间面积为1150平方米，净化面积935平方米，车间内部

墙体及吊顶均为彩钢结构，用中性密封胶密封缝隙；不锈钢圆弧进行衔接和密封，一般生

产区全部为水磨石地面，净化区域为-环氧树脂自流平地坪。门框和密封窗框均采

用异形铝材，洁净区安全门为正面玻璃—临时破开结构，在明显位置设有破门工具。主要

管道设置于技术夹层，并对连接部位进行密封。

1.1.3.4

公司-固体制剂生产车间洁净厂房结构围护、隔断均为δ＝50mm岩棉夹芯彩钢板，顶面与墙面、围护墙上下角、地面与围护墙面之间的夹角均为r50铝合金弧形连接，对角为三维角结构，玻璃与夹芯彩钢板之间过度为圆坡形，易于清洁。

1.1.3.5

依据公司产品产能的要求，-固体制剂生产车间共设有xx条生产线，分别为xx生产线和xx生产线。

1.1.3.5.1

-固体制剂洁净区包括：物料传递室、原辅料暂存室、粉碎室、称量备

料室及前室、制粒干燥室、研磨热融室、挤出滚圆室、总混室、压片室、胶质剂充填室、流、

中转站、铝塑包装室、塑瓶包装间、洁具室、器具清洗室、器具存放室、ipc室、废弃物

传递室以及人员洗手消毒、手消毒，洁净级别设置为d级。人群流东物流走向合理详见车间工艺布局图

由于产品生产对洁净室的环境温度和相对湿度没有特殊的要求，因此对洁净区的温湿度进行整体的控制，系统送风和回风均设置有温湿度显示仪，有效的控制送风温湿度，和-控制回风温湿度，便于对车间洁净区温湿度进行整体的控制和调整。

1.1.3.12

无尘车间设有压缩空气系统用于-生产和启动气动阀门开关等，直接接触-生产的压缩空气经除油、除水、除1菌三级过滤，三级过滤后的压缩空气管道全部采用316l的不锈钢材质制作。

1.1.3.13

净化车间人群流动、物流分开设置，进入洁净区的人群流动通道、物流通道不产生交叉污染，人员净化更及后进入洁净区，物料外清后，经物料传送室进入洁净区。

1.2洁净室工程中空调净化系统简介

1.2.1车间设有制冷间及空调间，制冷间配置冷却循环泵、定压补水箱、全自动软水器、全程水处理器、分水器、集水器、螺杆式冷水机组、板式热交换机组，外置冷却水凉水塔，为空调间的三台空调机组服务。-固体制剂生产车间设置独立的空气净化系统以-洁净区的洁净状态。zkw系列组合式空调机组设置有故障自动报警装置，系统主风机为电动变频风机。变频风机在生产状态下，按45赫兹运行，生产结束后按30赫兹运行，-空调净化系统在任何运行状态下，车间洁净区通过适当的送风均可达到对周围低级别区域的正压，-无尘车间洁净室有效的净化能力。1车间设有制冷间及空调间，制冷间配置冷却循环泵、定压补水箱、全自动软水器、全程水处理器、分水器、集水器、螺杆式冷水机组、板式热交换机组，外置冷却水凉水塔，为空调间的三台空调机组服务。

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