山东生物制品层析系统方法咨询「在线咨询」

由于生物制品具有:分子量不是定值、生化法结构确证、需检查生物活性、要求安全性检查、需做效价测定的特点。其化学性质与生物学性质都很不稳定，又易受微生物污染，故对生物制品的均一性、有效性、安全性和稳定性等应有严格要求，以生产出具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小，-及营养价值-特点的安全、-的生物制品。为此，必须进行原材料、生产过程和终产品的全程检验、控制，以-产品符合标准要求。

分子量不是定值:大部分生物制品的活性组分均为大分子的生命物质(如蛋白质、多肽、-、多糖类等)。组分相同，但相对分子量不同而产生不同的生理活性，因此常需进行相对分子量的测定。

生化法结构确证:由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用化学或结构已知的生化所常用的方法，还需要生物化学分析如:-酸组成、n末端-酸序列、肽图等

需检查生物活性:生物制品对热、酸、碱、重金属及ph等变化敏感，各种理化因素的变化易对生物活性产生影响。-是多肽和蛋白质。除理化分析，还需生物检定，防止蛋白质失活