生物安全柜3Q公司询问报价「多图」

效果确认pq

pq是设备过程的后一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。

过程性能ppq协议是过程验证和的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来-持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分：

· 制造条件，如设备-，操作参数和组件输入

· 在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表

· 需要进行的测试以-在各个生产步骤中保持一致的

· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法

· 基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法

· 定义处理不合格的可变性-和应急计划

· -批准ppq协议

性能

测量设备装船以后，要经过调试、联调、标校和对工作软件进行调试等工作。这时，该测量设备已基本具备对目标-测量的条件，但还不能直接用来执行测控任务，还需要对其性能和精度进行检验。对船载测量设备的性能检验，通常在海上动态条件下进行。3q支持的仪器***absciex质谱api3000系列，api4000系列，api5000系列，api5500系列。常用的方法是用携带合作目标应答机、信标机、遥测信号源及发射机、激光反射体、光源、目标模拟器等的飞机，在预定的航路上按一定的飞行工况飞行，被检验的测量设备以飞机为-目标，事后通过对被检验设备-参数的分析及测量元素的数据处理，评价其动态-性能，这亦称性能校飞。船载设备的性能检验以检验无线电测量设备的上下信道、自-特性、作用距离、船摇隔离度、工作状态和工作方式的切换以及工作的协调性、稳定性为主。由于船载测量设备众多，目前虽然可以通过-同步星、标定球和过境星等手段对部分性能做一些检测和调整，但这些手段只能作为飞机校飞的补充，可以缩短校飞时间，不能代替飞机校飞。因为这些手段存在一定的局限性，主要表现在：动态性能的局限有的目标相对测量设备角度变化慢、空间合作目标的局限有的设备无空间合作目标。

oq和pq的目的

oq确认的目的：首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告，检查和测试设备的运行技术参数，确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求，并符合-的相关要求。

pq确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合-的相关要求。