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-车间设备选材安装
设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
与-直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与-发生化学变化或吸附-。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对-或容器造成污染。
与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应-、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。水的储存可采用80oc以上保温、65oc以上保温循环或4oc以下存放。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。
设备选材安装
设备选材安装 第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。 第32条与-直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与-发生化学变化或吸附-。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对-或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应-、耐腐蚀。
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