天津-纯化水设备生产商常用指南「在线咨询」

新版-对制-水的具体要求及应对方案

纯化水、水储罐和输送管道所用材料应当-、耐腐蚀

纯化水、水的预处理设备所用的输送管道一般采用pvc、ppr或其他合适的材质。但纯化水及水的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料，采用不锈钢，尤其是316l。不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢，又称不锈耐酸钢。在日常使用中存在中国、日本、美国三个标准的不锈钢型号，现列举如下：

管道的设计和安装

应当避免死角、盲管；纯化水、水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，水可采用70°c以上保温循环。

新的-对整个制-水系统的设计提出了更高的要求，在同时对运行过程中的监测记录也提出了相应的要求。为了有效控制微生物污染且同时控制-内的水平，在制备、存储、分配系统的设计上从传统的送水管路转变为循环系统，增加了更多的在线监测记录设备并相应采用了更多的消毒灭菌设备。

-车间设备的安装应遵循以下原则

【-车间设备的安装】

　　设备的安装应遵循以下原则：

　　1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时，应在安装固定的同时，采用适当的密封方式，-洁净级别高的区域不受影响。

　　2、不同洁净等级房间之间，如采用传送带传递物料时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。

　　3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具，如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等，以辅助设备之间的连接。

　　4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置，-操作环境，动态测试时，洁净室内噪声不得超过70db。

　　5、生产、加工、包装青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的生产设备必须分开。

制药工业符合-的纯化水设备

制药工业符合-的纯化水设备： 单体和管道设备符合-的要求如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用upvc管材) 水质符合2000版药典标准和-中的各项规定 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序如反冲洗、再生、消毒程序 -制-水要求 1、-对生物制-水制备设备的要求： 设备设计要求 1、结构设计应简单、-、拆装简便。 2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。 4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。 5、水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。