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---车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则
【---车间设备清洗】
设备的清洗规程应遵循以下原则:
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触---的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,---时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行的清洗。
纯化水设备工作原理生物用纯水制备
纯化水设备工作原理
生物用纯水制备工艺流程:
传统工艺:? 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
新工艺: ? 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-edi系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 ? 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-级反渗透-ph调节-中间水箱-第二级反渗透反渗透膜表面带正电荷-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺: ? 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— ro纯水箱— edi超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点
纯化水设备中预处理---性及方法
纯化水设备中预处理---性及方法 纯化水设备原水处理的---性 无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(edi),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。 制---水的水质标准 1饮用水:应符合---------<生活饮用水卫生标准》 2纯化水:应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应***0.5mω.cm/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应***1mω.cm/25℃。 3水:应符合2005中国药典所收载的水标准。
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