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水是-、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料，水质的优劣直接影响产品，使用符合-的清洗用水、无菌水，是制药企业通过-，适应国际-发展需求的重要内容。

制-水分类

制-水：-生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水。

1饮用水：必须符合-gb5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2015年6月18日，食品--管理-发布《--药典》，新版《药典》将于2015年12月1日起正式实施。

2纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制-水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。

3水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水，水可作为配制用的溶剂。

4灭菌水：为水依照生产工艺制备所得的水，灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。

车间对制-水制备装置的要求

--车间对制-水制备装置的要求

　　1.结构设计应简单、-、拆装简便。

　　2.为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

　　3.设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

　　4.制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

　　5.水接触的材料必须是低碳不锈钢例如316l不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

　　6.纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证-，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

纯水设备的出现保障了人们对纯水的使用安全，使用纯水设备的人越来越多，但是很多人都不是很了解纯水设备，那么在使用纯水设备时，如何进行正确操作呢?为了解决大家这个疑惑，小编在这里教大家一些纯水设备正确使用方法。

1、纯水设备发生故障时请立即关闭自来水进水阀，切断净水机的进水，请勿自行拆卸。

2、在自来水停水的情况下，请先打开排污水龙头将自来水管内的泥沙、铁锈等排尽后，再打开净化水龙头使用净水。

3、纯水设备的总产水量与进水水质有关，如果纯水设备进水水质较好，则总产水量会上升，反之进水水质差，则总产水量会下降，相应的滤芯使用寿命会略短。

4、超过三天不使用纯水设备，再次使用时应对纯水设备反复进行顺冲洗2-5分钟，直到纯水设备内的存水排尽为止。

5、随着纯水设备的长期使用，其产水量会逐渐下降，但产水水质仍然合格，可放心使用。

6、在使用后应一直保持超滤膜滤芯处于湿润状态。如果超滤膜滤芯干化，会导致产水量急剧下降并且无法恢复。

滤芯是纯化水设备的-，对出水水质起决定性作用，所以要对滤芯进行有效地保护。如果不能够经常定期更换滤芯，会对水造成二次污染;如何安装和更换错误也会污染水资源，那么纯化水设备如何正确更换滤芯?下面小编为大家详细介绍一下：

1、关闭电镀球阀，稍等十分钟左右。(让系统减压)

2、用手或工具旋开膜壳右方的螺帽接头，将水管拔出。

3、面对机器，用左手扶紧膜壳，以右手用力转开尾端盖子。(如果逆渗透膜管上方的后置活性碳滤芯妨碍到此步骤的操作，可将其稍加移位或整个拔出，若是整个拔出，是需拆开额外管线。)

4、关闭压力桶球阀，以手或工具旋开其上方的螺帽接头，并将水管导入一个空桶或洗水槽内。

5、用左手扶紧逆渗透膜管，再用钳子夹住旧的逆渗透膜，将其用力拔出膜壳外。

6、打开新的逆渗透膜的封套，将其取出。

7、将新开封的逆渗透膜塞入逆渗透膜管，直到有两个黑色小“ o ”型圈的一端顶到膜壳的底端为止。

8、以转开膜壳盖的相同姿势，将膜壳盖旋紧。

9、如有-，以顺时针(锁紧)方向，调整接头使指向机器后方。

10、塞入水管，并旋紧接头螺帽。(切记勿忘放管塞)。

11、打开电镀球阀。

12、让机器运转两小时以上，使系统进入正常造水状态后，再将水管与压力桶球阀连接并且打开压力桶球阀。 整个换装过程到此完成。