消旋异构体的行业须知「纳微科技」

自然界生物体本身具有手性环境，因此--l物的不同对映异构体，会显示出不同的疗l效。美国食品与-管理局fda早在1992年就明确规定：对含有手性因素的药l物倾向于开发单一的对映体产品；对于外消旋的药l物一对等量对映异构体组成，则要求提供立体异构体的详细生物活性和毒理学研究数据。近二三十年，上手-l物的销售以及占据药l物总数的比例也呈逐年上升趋势。手性化合物既可以通过不对称合成来获得，也可以通过天然手性化合物的提取，还可以通过手性拆分获得单一对映体。

突破手性色谱填料的制造壁垒，不仅要解决大孔硅胶基球生产问题，还要解决纤维素和直链淀粉生产及其衍生化工艺问题；有了硅胶基球及手性材料后，还要解决涂覆和偶联工艺问题。纤维素和淀粉通常是-常见而丰富的物质，但能够满足手性色谱填料制备要求的纤维素和淀粉却极难获得，尤其是直链淀粉。全上只有日本的一家公司可以买到，但其价格超乎一般人的-，每公斤直链淀粉的价格-60万人l民币。为了开发手性色谱填料，我们在项目开发期间以这种天价买了日本的直链淀粉，-的是即使用这么昂贵的直链淀粉，做出的手性色谱填料，其性能还是达不到日本公司的水平，因此好的东西即使我们花天价也不一定能买到。

首先让我们看一下我们化学家是如何做的？对于一个微观分子，化学家就是-之手，现代科学发展到足可以让化学家设计和创造很多结构复杂的分子，只不过化学家在创造这些分子时往往没有-之手的灵巧和能力，化学家创造的分子会经常同时形成一对有互为镜像关系(对映体)的分子。这种对映体分子就象左右手关系一样，左手的镜像就是右手，但左右手永远无法重叠，因此这种对映体分子也就叫手性分子。

一方面化学家在不断学习-之手希望在创造分子时只做成一种构像的分子而不希望有另外一种构象分子的存在。虽然这一对对映体的分子所有物理化学性能都一样，但当这一对分子与具有手性结构的生命体结合时，可能只有一种构象的分子在起作用，另外一种构象的分子却没有作用甚至起反作用。就像有一些手-l物分子，其中只有一种构象分子可以治l病，另外一种不仅不能治l病而且可能致病。20世纪50至60年代初的“海豹-”事件，就是因为孕妇在怀孕期间因服用“反应停”而导致的惨痛教训，因其药l物中“反应停”的一种构象具有-作用,而另外一种构象对胚胎有很强的致畸作用。

纳微经过长期研发，不仅突破了单分散硅胶色谱填料-制造的难题，也解决了直链淀粉生产供应及涂覆工艺问题，之后生产出系列unichiral?手性色谱填料及产品，其分离性能达到国外公司同类材料的水平，而且由于纳微科技自主研发生产的基球粒径均匀，孔径分布窄，使得纳微科技生产的手性色谱填料具有更高柱效，-的柱压和更长的寿命。纳微可以在手性分离纯化方面为客户提供分离纯化整体解决方案，具备生产毫克级到到公斤级甚至百公斤级的手性原料拆分能力。