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非药典用水至少应符合饮用水标准

药典水是指被和组织收录的制-水，例如《中国药典》chp收录的纯化水、水、灭菌水。《欧洲药典》ep收录了散装纯化水、包装纯化水、高纯水、水和灭菌水。《美国药典》usp收录了纯化水、-透析用水、水、纯蒸汽、-水、灭菌吸入用水、灭菌水、灭菌冲洗用水和灭菌纯化水等多种药典水。

非药典水是指未被药典收录，但可以用于制药生产的水，例如饮用水、软化水、蒸馏水和反渗透等。非药典用水至少应符合饮用水标准，通常还需进行其他的加工处理，以符合工艺需求，非药典水中可能会添加一些用于控制微生物而添加的物质。有时非药典用水会用其所采用的的终操作单元或关键工艺来命名，例如反渗透水。常见的非药典用水有：

饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其必须符合标准，它是可用于制药生产的要求的水，应符合--《gb 5749-2006生活饮用水标准》的规定。饮用水的微生物指标必须符合以下标准：总大肠菌群mpn/100ml或cfu/100ml不得检出，耐热大肠菌群mpn/100ml或cpu/100ml不得检出，大肠mpn/100ml或cfu/100ml不得检出，菌落总数cpu/ml小于等于100，饮用水可用于药材精制是的漂洗，制-工器具的粗洗用水，除另有规定外，饮用水也可作为药材的提取溶剂。

药典制剂的配制必须使用药典水

非药典用水也可应用于制药操作中，包括生产设备的清洗，实验室应用以及作为生产合成的原料。但是需要注意的是，药典制剂的配制必须使用药典水。无论是药典水还是非药典水，用户均应制定适宜的微生物限度标准，应根据产品的用途、产品本身的性质以及对用户潜在的危害来评估微生物在非无菌制剂中的重要性，并期望生产者根据所用制-水的类型来制定适当的微生物数量的-和行动限，这些限度的制定应基于工艺要求和所讨论系统的历史记录。

制药企业关心的制-水主要是原料水，即纯化水、高纯水和水等，从功能角度分类，制-水系统主要由制备单元和储存于分配单元组成。

随着水污染越发-，制药纯化水已经成为现制药厂的-了。很多企业为了解决制-水问题，纷纷选购制药纯化水设备，制药纯化水设备有时会出现无法产水的故障，这种时候要分两种情况进行分析，一种是高压泵能够正常工作，另一种是高压泵不能正常工作，其排除方法是有所不同的。那么制药纯化水设备高压泵容易出现什么故障?

制药纯化水设备高压泵运作正常时产水故障排除：

1、仔细查看设备的高压泵是否出现了失压故障，水处理配件耗材是否出现问题。

2、如果废水和纯水都不排出或是只有很少的废水排出，有可能是前置滤芯出现了堵塞。

3、只有废水排出却没有纯水排出，那么是逆止阀被堵塞了。

4、电磁阀失灵而无法有效启动导致的。