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山东-纯化水设备厂家询问报价「君和顺泰」

发布者:天津君和顺泰科技有限公司  时间:2021-11-16 






制-水的输送

制-水的输送 1制药纯化水设备应容易清除干净,消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时,将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。 2净化水应通过循环管道输送。管道设计应简洁,应避免盲目和。管道应采用不锈钢管或其他管,非有毒,耐腐蚀,无腐蚀性,污染。阀门应采用无死角的卫生阀,输送纯净水应标明流量。 3提供纯净水和水的注射管,输送泵应定期清洗,消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 4压力容器的设计应由单位和-的合格人员依照--的中国对钢制压力容器-的有关规定(gb150-80)和安全技术监察规程压力容器。 输送泵的要求 采用316l不锈钢浸泡部分,电抛光钝化处理;卫生夹头作连接件;润滑剂采用纯化水或水本身;可完全排除积水。 热交换器的要求 热交换器用于加热或冷却水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如:采用316l不锈钢制;按卫生要求设计;电抛光和钝化处理;可完全排除积水。


制-水及原水的水质定期监测

应当对制-水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录制-水系统的运行,需考虑到管道分配系统的定期清洁和消毒,

通常有两种运行方式:批量式运行方式,将水做为产品形成批号,从安全性角度,在化验期将定量的水隔离,直至有化验结果;直流式运行方式,连续供水,一边制备一边使用。

为-用水自始至终处于受控状态,建立定期监测机制.对于验证和安全使用-,日常的管理要求如:按操作、维修规程管理;制定关键的水质参数和运行参数的监测计划,包括关键仪表的校准并执行;制定定期消毒/灭菌计划并执行;制备设备的预防性维修计划及执行;关键制备设备包括主要的零部件、管路分配系统及运行条件变更的管理。


车间对制-水制备装置的要求

--车间对制-水制备装置的要求

  1.结构设计应简单、-、拆装简便。

  2.为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3.设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

  4.制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  5.水接触的材料必须是低碳不锈钢例如316l不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  6.纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证-,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。


纯化水设备中预处理-性及方法

纯化水设备中预处理-性及方法 纯化水设备原水处理的-性 无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(edi),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。 制-水的水质标准 1饮用水:应符合---<生活饮用水卫生标准》 2纯化水:应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应***0.5mω.cm/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应***1mω.cm/25℃。 3水:应符合2005中国药典所收载的水标准。



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