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医0药冷库gsp验证内容及布点介绍

冷库验证内容：检查温湿度记录仪测点安装位置及参数，时间：1小时；检查温控设施运行参数及使用状况，时间：30分钟；空载温度分布特性的测试，时间：2小时；满载温度分布特性的测试，时间：48小时；外部供电中断情况下库房保温性能测试，时间：1小时；开门作业时库房温度影响测试，时间：30分钟；

-食品------管理---的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对温度验证，确认相关系统能符合规定的设计标准和要求。

一、gsp对冷藏车验证布点要求：

1在冷藏车内---同步布点，---各测点采集数据的同步、有效。在冷藏车内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

2每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

操作使用运送冷藏---应使用清洁水或冰点为0℃左右的冷媒冻制冰排，运送低温冷冻---应使用无机盐水或低温冷媒作为蓄能剂冻制深冰，冻制至结露“出汗”状态后，放入冷藏箱内；每次冷链运转结束后，应将冷藏箱内冰排清洗干净，将冰排的水倒出，保持冰排清洁，清洗干净、晾干后与冷藏箱分开存放。

运送冷藏---操作规程：

运送冷藏---时，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，---不能直接与冰排接触，防止---；应在保温箱的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止---破损；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。