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单锥螺带干燥器生产厂家厂家供应「在线咨询」

发布者:常州市百得干燥工程有限公司  时间:2021-11-17 







        前几年研发的“三合一”干燥机在使用中也存在一些缺陷,主要是生产所占用时间周期长、刮粉出料完毕后滤板的余粉清除难等问题,尤其是滤板的余粉问题是该机的技术难点。很多---生产厂家在单批生产完毕后,依靠人工来清除滤板上的余粉,如打开侧出料阀门,用ptfe料扒将余粉从侧出料阀扒出;或者将过滤底板卸下,采用人工进行扒料和清除;也有厂家采用加入溶剂将余粉溶解后重新结晶或扔弃等。这些人工清除的方---对---造成交叉污染,影响了可见异物与菌检的结果,也会导致收率下降,成本增加,以及操作工人劳动强度大。

     常州百得针对上述缺陷,自主研制出余粉自动清除的“气体刀”装置。“气体刀”自动余粉清除系统是由特殊结构的搅拌轴、多流道的搅拌桨叶、特殊单向的气束喷头、密封装置、出料粉体收集捕集器和真空系统等组成。新装置的试验结果令人非常满意,该装置可全自动地将余粉从出料阀门清除出来,避免了对---的交叉污染,满足了---要求,达到提高收率、降低生产成本、减轻操作强度的目的。













     国内---现有工艺生产出的产品平均粒径小、变异系数高、杂质残留较高,产品稳定性差。国内各厂家的效期为两年,而国际水平在三年以上。提高产品水平和稳定性主要通过以下几个途径:

  (1) 加强工作人员培训实现过程工艺控制的稳定性;

  (2) 提高工艺自动化控制的程度;过滤洗涤干燥多功能设备的工艺适用性技改;

  (3) 对原辅材料的和稳定性进行控制,---是主要原材料6-apa、对---胺酸邓钾盐的;

  (4) 主反应、结晶、过滤、洗涤、干燥等各步工艺参数的优化;

  (5) 检验技术在过程控制方面的应用以及成品杂质分析方面的进展为产品提高、工艺改进明确方向、提供依据。


      在生产中结晶的表现为晶体的纯度、颗粒的大小以及晶形。晶体颗粒不能过细,否则后序的洗涤、过滤分离将发生困难,影响生产效率、产品收率和,造成产品杂质残留量较高、产品稳定性差,而且细颗粒会带静电荷,为产品的制剂加工造成困难,加之颗粒太小、比容过大、流动性差,这些也给产品的分包装带来不便。因而通过优化结晶过滤洗涤干燥多功能设备工艺参数---产品晶形、粒度及粒度分布是提高产品纯度和稳定性以及制剂适用性的途径之一。










高纯度辛伐他汀---类--- 目前常用工艺的改进需求

     间接化法作为辛伐他汀合成的目前常用工艺,需要运用到一定数量的有机溶液丁基锂,而丁基锂是一种很活跃的试剂,操作不当的情况下很容易出现---的事故,威胁生产人员的人身安全。同时,辛伐他汀的间接化合成法还需要在低温条件才能够进行,生产条件较为复杂。此合成法还存在着反应步骤多、反应所需时间较长、反应过程中底物转化率较低、反应生产无需的副产物种类与数量较多、产成品纯化较为困难等问题。

     为满足辛伐他汀工业-生产要求,新工艺生产完成后的废液比较容易回收,不会造成较为---的环境污染,并且在反应过程中所需要的反应条件比较温和。因此,高纯度辛伐他汀---类精制工艺进行一定的改进,在反应后不再使用水进行萃取,而是加入有机碱和反应生成的酸,形成络合盐后,在极性较低的溶剂中析出,然后过滤除去,避免了洛伐他汀保护物遇水分解而影响后反应。











高纯度辛伐他汀---类精制---工艺研究新进展  全自动过滤洗涤干燥一体机

   (1) 辛伐他汀铵盐的制备

     利用全自动过滤洗涤干燥一体机将洛伐他汀化物降温,然后加入一定量的---锂搅拌,再加入一定量的进行化反应。---反应完全,再加入适量的和水,调酸水洗萃取,然后蒸干溶剂。

     加溶解,在25~30℃下搅拌反应,hplc检测反应终点。反应完全后,加入,提取分层。有机层再用饱和盐水洗涤一遍,加,搅拌滴加---,冷却至5℃搅拌结晶。过滤、烘干得到辛伐他汀铵盐。

   (2) 辛伐他汀的制备

     在全自动过滤洗涤干燥一体机中,将上一步骤合成得到辛伐他汀铵盐分散悬浮于的中,温度在15℃至20℃之间加入的---酸,在---反应完全后,然后投入的固体碳---钠,活性碳过滤,蒸干,然后加入---升温至55℃至60℃进行搅拌溶解,再加活性炭脱色过滤,45℃至50℃之间滴加水,降温结晶过滤洗涤烘干,得到辛伐他汀成品。













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