电子天平3Q公司- 百思力
iq服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。
在进行iq服务时,我们将:
?验证安装地点是否满足仪器的环境要求工作台空间,电源,温度等
?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项
?为软件和硬件包括管路,电缆和附件提供安装清单
一旦系统安装完毕,将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。
为什么需要iq/oq服务?
?您将受益于-对于仪器内部和外部精通的知识。
?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。
?年度oq能够提供额外的-,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确-的性能或结果。
iq是设备的安装,应该有相应的设备操作说明,操作规范,确认设备是可以正常使用运行的就可以了
oq是参数的摸索阶段,应该是从给一个大的操作范围中,确认出实际可行的东西,这个环节结束的时候,相对应的作业指导书也好,操作规范也好,也要对应产生生效了。其实现在很多公司都是有了实际操作,然后再回过来补过程验证这个东西。。。
pq是对oq得出的参数结论的一个确认,应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品,然后从该批产品中抽取三个样本测试,获得确认,得到pq的结论。
流程其实本身不是什么复杂的东西,关键在于每个过程的具体参数,这个也是过程验证完成之后,生产关注的重点,特殊过程有没有被监控,监控的记录是不是跟作业规范相一致。
在制药及生物技术领域, 按照c-的规定,所有除1菌级过滤器必须通过hima的-挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代-挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关。oq和pq的目的oq确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合-的相关要求。完整性测试仪本身的-度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。
在1次安装时我们会提供完备的iqoq文本,和符合ce,ul,ip54标准的文本-,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水侵入实验,从而-完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。
联系时请说明是在云商网上看到的此信息,谢谢!
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