电子天平3Q机构-「百思力」

iq / oq / pq测试协议

iq / oq / pq套件可用于axicon验证器，有两种形式，一种用于线性条形码验证器，另一种用于2d条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。 nist是美国-与技术研究院。当用户进行测试时，他们可以确定验证者是否按预期工作，并且可以重新为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号，这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意，用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso / iec标准。对于线性条形码，这些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416，而对于2d验证器，它们是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。对很多行业而言，产品的-性问题不至于造成机毁人亡，但产品故障率高对企业品牌和信誉的侵蚀是-的，对售后维修保障造成的压力是-的，也应该高度重视产品的-性。

如果验证者不符合pq测试的要求，则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。

3q

3q服务是指仪器设备的安装验证iq、操作验证oq以及性能验证pq服务。

我们的3q方案完全按照仪器原厂家的方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，需提交-资料进行进出口业务，我们的3q方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务iq/oq包括：

-验证的-执行协议方案

清晰明确的方案，包含所有资源和传递

预-的安装，操作验证协议方案

，完整性的验证试验

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性能验证服务pq包括：

生产-的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标

产品3q

-是英文 good1 manufacturing practice 的缩写，中文含义是“产品生产管理规范”。卫生组织将-定义为指导食物、-、医1疗产品生产和管理的法规。卫生组织于1975年11月正式公布-标准。

随着-的发展，国际间实施了--。-提供了-生产和管理的基本准则，-生产必须符合-的要求，-必须符-定标准。中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发1995第35号关于开展--工作的通知。--是-对-生产企业车间和-品种实施--检查并取得-的一种制度，是国际-贸易和--管理的重要内容，也是--稳定性、安全性和有效性的一种科学的-的管理手段。同年，成立中国-委2员1会china certification committee for drugs,缩写为cccd。1998年-监1督管理局成立后，建立了药1品-管理局-管理中心。pq确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合-的相关要求。自1998年7月1日起，未取得---的企业，卫生1部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药-，不发给-批准文号。严格新开办-生产企业的审批，对未取得---的，不得发给《-生产企业-》。

设备3q验证，是指-过程中的iq安装确认、oq运行确认及pq性能确认。

稳定性试验箱的3q

通过dq(设计确认)、?fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和-要求。

dq确认目的：依据客户需求标准及生产工艺，对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认，验证设计过程中产品的合理性和-性。

iq确认的目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列试验数据，证明-稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件符合-管理要求。