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会议名称:
如何建立基于gs1标准的全球合规-追溯及udi系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国fda/欧盟及各--管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。-参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国fda/欧盟及各--管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。-参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。
一、全球-追溯及udi相关法规及实施进展概览;
概述中国-追溯体系新规、udi相关法规发布进展及动态。通过概览美国《-供应链安全法案dscsa》和欧盟《反-指令eu-fmd》-追溯系统及udi法规的发展历史,来比较-体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国-追溯平台系统概况,各国udi数据库及实施进展等。从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
据悉,第61届成都药机展期间组委会将携手机构共同举办四场主题论坛,数十位-行业人员和有业的人士汇聚一堂,-政策新规,把脉行业痛点难点,分享新观念新思路,与制药人共同探索行业发展新机遇。嘉华汇诚将于11月3日下午1点在中国西部国际博览城9号馆【深圳厅】举办“药械同追”追溯系统服务-全球追溯及成功案例分享,届时,期望您莅临现场探讨交流!
1.企业全球化是-,药械在使用环节终将并轨管理。开展基于gs1标准的“药械同追”平台系统建设,以全球视角推动-健康行业内产品标识的标准化,降低供应链各环节获取产品信息的难度,有利于在全球范围内快速、协调推进-追溯及-udi实施工作;
2.行业各参与方系统建设标准不统一,各种编码标准的多码共存,各溯源体系互不兼容,行业信息难以共享,信息大多以碎片化、孤岛形式存在,使可追溯系统在全行业及供应链各环节的推进和运转带来障碍,给企业信息化建设、合规系统建立、精细化管理、-事件处理等造成困扰;
3.-统一编码的实现将为-行业带来重大变革,基于udi的追溯系统建设需求与日俱增,gs1标准与国际接轨且采用开放的编码形式,无需依托任何第三方平台即可完成编码的解析,获得产品的产品标识和生产标识信息,这给整个供应链带来-便捷;
4.-机构及经营流通企业,在系统改造方面,采用统一编码标准实施-追溯及-udi,其管理更便利、成本更节约,整个-供应链将得到很-益,有利于促进中国-追溯体系建设覆盖全链条并实现全程追溯的目标;
5.搭建“药械同追”追溯平台系统,企业可同时响应落实-追溯系统建设的主体责任和-标识系统的实施,同时为下游经营流通企业供应链数字化提供便利,为-机构院内精细化管理需求提供数据和系统支撑。
那么,如何开展“药械同追”实施工作?如何应对行业多码并存、多系统并存现状?如何实现-追溯的跨国供应链追溯能力?如何验证“同标准、同平台”在国内-供应链实现-及器械追溯的可行性?
本次“药械同追”追溯论坛,嘉华将与行业同仁深入交流探讨!届时,欢迎您莅临现场交流指导!
联系时请说明是在云商网上看到的此信息,谢谢!
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