成都药机展会地点信息「嘉华汇诚」
如何建立基于gs1标准的全球合规药械供应链安全追溯体系
凭借十余年追溯经验积累,-剖析建立全球合规追溯系统对-//全供应链安全及企业国际化市场战略实施的-性;结-规、-应用实例及gs1标准讲解生产企业如何实施建立全球合规的-追溯及udi系统,以及应用udi服务全生命周期管理及企业供应链数字化。
加强-及追溯体系建设是--方式、提高-效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强-及上市后-和建设可追溯体系的各项方针政策。
-追溯方面,-组织制定的《-记录与数据管理要求试行》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到-信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月,--家中局、-、-发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行-全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系。
通过制定-追溯标准规范,明确-信息化追溯体系建设总体要求,统一-追溯码编码要求,规范-追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设-信息化追溯体系。统一的-追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建-追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程-追溯。
第60届2021年春季全国制药机械博览会暨2021春季中国国际制药机械博览会
地点:青岛博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1
放眼全球,美国fda dscsa -供应链安全法案于2018年11月实施生效,欧盟防止-法案fmd于2019年2月实施生效。国际-机构论坛imdrf早在2011年就提出推动udi器械标识作为全球上市后追溯的基本手段,并udi采用开放的gs1国际物品编码标准。据悉,目前全150多个和地区在使用符合gs1系统的商品条码对物品进行标识。随着-行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的gs1标准也成为越来越多和地区-部门和-行业参与方的共识。
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