生物安全柜3Q中心信息「百思力」
顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认或验证。
首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。
其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。
后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。
针对药厂3q,大体可以分为制药设备3q3q验证、仪器3q验证、公用系统3q验证等类别;旦霆科技作为-3q验证公司及3q机构在为客户提供验证服务时,会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价,不同的3q费用可从3千元-几万元不等,具体报价可联系百思力销售顾问。1998年---监1督管理局成立后,建立了药1品---管理局---管理中心。
iq,安装确认installation qualification,确认仪器文件、部件及安装过程。
oq,运行确认operational qualification,确认仪器在空转状态下,在操作的---范围内能作正常的运转。
pq,性能确认performance qualification,确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3q,更高点要求是请第三方来做。
不是首1次,可以只做oq和pq。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。
联系时请说明是在云商网上看到的此信息,谢谢!
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