制药污水设备报价常用解决方案 天津君和顺泰
-车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则
【-车间设备清洗】
设备的清洗规程应遵循以下原则:
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触-的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,-时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行的清洗。
纯化水在制药行业用途广泛
纯化水在制药行业用途广泛,可作为制药原料,也可以作为制药制剂的溶剂,还可以用来清洗与-接触的设备。在制备纯化水时,可能出现这样或那样的难题,要做好预防措施,如有出现问题,应及时采取有效措施进行纠正,避免对企业造成损失。
是欧洲-检测的指导文献,所有-和-底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循的标准。把制-水分为纯化水、高纯化水、水、灭菌水。其中纯化水还分为原料纯化水和产品纯化水两种。
将原料纯化水定义为:符合标准的饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制-水。对于各个指标的含量也有明确的规定。要求电导率≤4.3μs/cm20℃,≤5.1μs/cm25℃;纯化水总有机碳含量≤0.5mg/l,易氧化物的含量符合要求,易氧化物和总有机碳两项选择其中一项即可;正常条件下,微生物限度为好氧菌总数≤100cfu/ml在30~35℃环境下,使用琼脂培养基s培养5天,采用膜过滤法处理;含量≤0.2ppm;重金属含量≤0.1ppm;用水的铝盐含量≤10μg/l;用水的-内含量≤0.25iu/ml。
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