低温保存箱3Q机构价格合理「百思力」

iq/oq服务

iq服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。

在进行iq服务时，我们将：

?验证安装地点是否满足仪器的环境要求工作台空间，电源，温度等

?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

?为软件和硬件包括管路，电缆和附件提供安装清单

一旦系统安装完毕，将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要iq/oq服务？

?您将受益于-对于仪器内部和外部精通的知识。

?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度oq能够提供额外的-，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确-的性能或结果。

3q

支持的仪器

***  ab sciex质谱api3000系列，api4000系列，api5000系列，api5500系列。

***  安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

***  岛津液相10a系列，20a系列，30a 系列

***  沃特世液相2690系列，2695系列

3q：

安装验证iq操作流程

***   -验证的-执行协议方案

***  清晰明确的方案，包含所有资源和传递

***  预-的安装，操作验证协议方案

***  ，完整性的验证试验

操作验证oq操作流程

***   生产-的测试标准品

***  标准型号的测试色谱柱

***  严谨合理的测试指标

产品3q

-是英文 good1 manufacturing practice 的缩写，中文含义是“产品生产管理规范”。卫生组织将-定义为指导食物、-、医1疗产品生产和管理的法规。卫生组织于1975年11月正式公布-标准。

随着-的发展，国际间实施了--。-提供了-生产和管理的基本准则，-生产必须符合-的要求，-必须符-定标准。中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发1995第35号关于开展--工作的通知。--是-对-生产企业车间和-品种实施--检查并取得-的一种制度，是国际-贸易和--管理的重要内容，也是--稳定性、安全性和有效性的一种科学的-的管理手段。同年，成立中国-委2员1会china certification committee for drugs,缩写为cccd。1998年-监1督管理局成立后，建立了药1品-管理局-管理中心。自1998年7月1日起，未取得---的企业，卫生1部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药-，不发给-批准文号。严格新开办-生产企业的审批，对未取得---的，不得发给《-生产企业-》。流程其实本身不是什么复杂的东西，关键在于每个过程的具体参数，这个也是过程验证完成之后，生产关注的重点，特殊过程有没有被监控，监控的记录是不是跟作业规范相一致。

设备3q验证，是指-过程中的iq安装确认、oq运行确认及pq性能确认。

oq验证

oq主要是确认仪器在操作的-范围内能作正常的运转，因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认，例如个别按键及个别控制器等，在确认的过程当中，由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器，这个过程等于就是在教机，当所有的按键及控制器验证完毕后，理论上使用者也应同时学会对仪器的操作，并对于仪器的各项操作-有了整体性的概念，因此oq的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成；当前，-强国包括我国在装备研制过程中，均重点-研发装备的-性水平是否达标，并严格要求-进行多层级、严格的-性指标的验证。当仪器个别操作的部分－－确认无误之后，表示仪器已经进入正式使用的阶段，往后必须安排一定的时程对部分oq的项目，进行例行性验证，若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时，则必须对仪器部分oq作非例行性验证。