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洁净工作台3Q验证机构承诺守信「百思力」

发布者:百思力认证技术(北京)有限公司  时间:2021-11-20 






iq / oq / pq测试协议

iq / oq / pq套件可用于axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2d条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。 nist是美国---与技术研究院。当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso / iec标准。对于线性条形码,这些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416,而对于2d验证器,它们是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。自1998年7月1日起,未取得---------的企业,卫生1部不予受理生产新药的申请。

如果验证者不符合pq测试的要求,则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。




什么是3q?


由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3q,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。

也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。





稳定性试验箱的3q

通过dq(设计确认)、?fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。

dq确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和---性。

iq确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明---稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合---管理要求。




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